您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ACC2015]EMBRACE STEMI:Bendavia未能減小STEMI患者的梗死面積
EMBRACE STEMI研究顯示,Bendavia與安慰劑相比未能減小前降支近-中段閉塞ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的梗死面積。Bendavia是一種作用于線粒體的新型抗氧化多肽。動物實驗顯示,該藥能夠改善線粒體功能障礙,從而可能減少再灌注損傷。
研究概要
EMBRACE STEMI研究是一項2a期隨機雙盲安慰劑對照試驗,評估了接受標(biāo)準(zhǔn)治療(包括直接PCI和支架置入)的STEMI再灌注損傷患者中,靜脈應(yīng)用Bendavia的安全性、耐受性和療效。本試驗主要終點是肌鈣蛋白評估的梗死面積,但也涉及核成像參數(shù)及硬臨床終點。
研究共納入118例首次前壁STEMI(左前降支近-中段阻塞)、發(fā)病4小時內(nèi)接受PCI治療的患者,平均年齡60歲,女性占28%,糖尿病患者占10%,缺血時間為151分鐘;將患者按照1:1的比例隨機分配到Bendavia組(0.05 mg/kg/h,n=58)或安慰劑組(靜脈給藥,n = 60)。
主要終點為梗死面積,通過6小時CK-MB曲線下面積(AUC)來計算。Bendavia組和安慰劑組分別為217.4和266.6,結(jié)果相似(p > 0.05)。
次要終點:(1)肌鈣蛋白AUC:Bendavia組和安慰劑組分別為144.6和139.3(p > 0.05);(2)PCI后ST段立即完全恢復(fù):14.6% vs. 22%(p > 0.05);(3)4天時梗死面積:43.1 vs. 48.4(p > 0.05);(4)左心室射血分?jǐn)?shù):44.0% vs. 41.9%(p > 0.05);(5)30天時梗死面積:30.1 vs. 31.5;(6)死亡/新發(fā)心衰住院:22.4% vs. 28.3%(p > 0.05)。
上述分析表明,通過Bendavia改善線粒體功能障礙,從而可能減少再灌注損傷,但與安慰劑相比不能減小前降支近-中段閉塞STEMI患者的梗死面積。
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