EMBRACE STEMI研究顯示，Bendavia與安慰劑相比未能減小前降支近-中段閉塞ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的梗死面積。Bendavia是一種作用于線粒體的新型抗氧化多肽。動物實驗顯示，該藥能夠改善線粒體功能障礙，從而可能減少再灌注損傷。

    研究概要

    EMBRACE STEMI研究是一項2a期隨機雙盲安慰劑對照試驗，評估了接受標(biāo)準(zhǔn)治療（包括直接PCI和支架置入）的STEMI再灌注損傷患者中，靜脈應(yīng)用Bendavia的安全性、耐受性和療效。本試驗主要終點是肌鈣蛋白評估的梗死面積，但也涉及核成像參數(shù)及硬臨床終點。

    研究共納入118例首次前壁STEMI（左前降支近-中段阻塞）、發(fā)病4小時內(nèi)接受PCI治療的患者，平均年齡60歲，女性占28%,糖尿病患者占10%,缺血時間為151分鐘；將患者按照1:1的比例隨機分配到Bendavia組（0.05 mg/kg/h,n=58）或安慰劑組（靜脈給藥，n = 60）。

    主要終點為梗死面積，通過6小時CK-MB曲線下面積（AUC）來計算。Bendavia組和安慰劑組分別為217.4和266.6,結(jié)果相似（p > 0.05）。

    次要終點：（1）肌鈣蛋白AUC:Bendavia組和安慰劑組分別為144.6和139.3（p > 0.05）；（2）PCI后ST段立即完全恢復(fù)：14.6% vs. 22%（p > 0.05）；（3）4天時梗死面積：43.1 vs. 48.4（p > 0.05）；（4）左心室射血分?jǐn)?shù)：44.0% vs. 41.9%（p > 0.05）；（5）30天時梗死面積：30.1 vs. 31.5;（6）死亡/新發(fā)心衰住院：22.4% vs. 28.3%（p > 0.05）。

    上述分析表明，通過Bendavia改善線粒體功能障礙，從而可能減少再灌注損傷，但與安慰劑相比不能減小前降支近-中段閉塞STEMI患者的梗死面積。