PRECOMBAT研究是一項隨機(jī)平行對照研究。此前的1年結(jié)果顯示，對于無保護(hù)左主干冠脈狹窄患者，經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）不劣于冠脈旁路移植術(shù)（CABG）。2015年美國心臟病科學(xué)年會上，研究者報道了PRECOMBAT研究的5年結(jié)果。

    研究概要

    本研究納入了600例無保護(hù)左主干冠脈狹窄患者，來自韓國，年齡≥18歲（平均62歲），女性占24%,左主干狹窄≥50%,平均射血分?jǐn)?shù)61%.隨機(jī)分配到PCI組（接受西羅莫司洗脫支架）或CABG組，各300例患者。主要終點(diǎn)為主要不良心腦血管事件（MACCE），是包括全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建在內(nèi)的復(fù)合終點(diǎn)。次要終點(diǎn)為主要終點(diǎn)的單一組分。

    PCI組患者平均年齡為62歲，24%為女性，34%伴糖尿病，平均左心室射血分?jǐn)?shù)為61%,平均SYNTAX評分為25,平均EuroSCORE為2.6.

    1年時，PCI組和CABG組MACCE發(fā)生率分別為8.7%和6.7%（非劣效性P=0.01）；2年時，兩組分別為12.2%和8.1%（p=0.12）；5年時，兩組分別為17.5%（52例）和14.3%（42例），p=0.26）。

    孤立左主干狹窄的患者中，兩組（PCI vs CABG）主要終點(diǎn)危險比（HR）為0.39（p=0.41），左主干狹窄和3支病變的患者中，兩組HR為3.05（p=0.01,交互p=0.14）。

    2年時，PCI組和CABG組死亡率分別為2.4%和3.4%（p=0.45），心梗發(fā)生率分別為1.7%和1.0%（p = 0.49），卒中發(fā)生率分別為0.4%和0.7%（p = 0.56），缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建率分別為9.0%和4.2%（p = 0.02），支架內(nèi)血栓形成和癥狀性移植物閉塞發(fā)生率分別為0.3%和1.4%（p = 0.25）。

    5年時，PCI組和CABG組死亡率分別為5.7%和7.9%（p=0.32），心梗發(fā)生率分別為2.0%和1.7%（p = 0.76），卒中發(fā)生率分別為0.7%和0.7%（p = 0.99），缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建率分別為11.4%和5.5%（p= 0.012）。

    上述分析表明，5年隨訪時接受西羅莫司洗脫支架PCI或CABG的無保護(hù)左主干狹窄患者的MACCE發(fā)生率無顯著差異。主要終點(diǎn)的單一組分結(jié)果低于預(yù)期，除了靶血管血運(yùn)重建其他結(jié)果均相似。

    PRECOMBAT試驗中患者的SYNTAX評分（血管造影嚴(yán)重程度）和EuroSCORE評分（臨床風(fēng)險評估）低于SYNTAX試驗，可能是患者事件發(fā)生率低于預(yù)期的原因。雖然CABG目前仍為左主干狹窄患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，但支持PCI的數(shù)據(jù)正在增加。