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[ACC2015]PRECOMBAT 5年結(jié)果:PCI與CABG治療左主干狹窄長期預(yù)后

2015-03-16 20:03 閱讀:1530 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] PRECOMBAT研究是一項隨機(jī)平行對照研究。此前的1年結(jié)果顯示,對于無保護(hù)左主干冠脈狹窄患者,經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)不劣于冠脈旁路移植術(shù)(CABG)。2015年美國心臟病科學(xué)年會上,研究者報道了PRECOMBAT研究的5年結(jié)果。

    PRECOMBAT研究是一項隨機(jī)平行對照研究。此前的1年結(jié)果顯示,對于無保護(hù)左主干冠脈狹窄患者,經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)不劣于冠脈旁路移植術(shù)(CABG)。2015年美國心臟病科學(xué)年會上,研究者報道了PRECOMBAT研究的5年結(jié)果。



    研究概要

    本研究納入了600例無保護(hù)左主干冠脈狹窄患者,來自韓國,年齡≥18歲(平均62歲),女性占24%,左主干狹窄≥50%,平均射血分?jǐn)?shù)61%.隨機(jī)分配到PCI組(接受西羅莫司洗脫支架)或CABG組,各300例患者。主要終點(diǎn)為主要不良心腦血管事件(MACCE),是包括全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建在內(nèi)的復(fù)合終點(diǎn)。次要終點(diǎn)為主要終點(diǎn)的單一組分。

    PCI組患者平均年齡為62歲,24%為女性,34%伴糖尿病,平均左心室射血分?jǐn)?shù)為61%,平均SYNTAX評分為25,平均EuroSCORE為2.6.

    1年時,PCI組和CABG組MACCE發(fā)生率分別為8.7%和6.7%(非劣效性P=0.01);2年時,兩組分別為12.2%和8.1%(p=0.12);5年時,兩組分別為17.5%(52例)和14.3%(42例),p=0.26)。

    孤立左主干狹窄的患者中,兩組(PCI vs CABG)主要終點(diǎn)危險比(HR)為0.39(p=0.41),左主干狹窄和3支病變的患者中,兩組HR為3.05(p=0.01,交互p=0.14)。

    2年時,PCI組和CABG組死亡率分別為2.4%和3.4%(p=0.45),心梗發(fā)生率分別為1.7%和1.0%(p = 0.49),卒中發(fā)生率分別為0.4%和0.7%(p = 0.56),缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建率分別為9.0%和4.2%(p = 0.02),支架內(nèi)血栓形成和癥狀性移植物閉塞發(fā)生率分別為0.3%和1.4%(p = 0.25)。

    5年時,PCI組和CABG組死亡率分別為5.7%和7.9%(p=0.32),心梗發(fā)生率分別為2.0%和1.7%(p = 0.76),卒中發(fā)生率分別為0.7%和0.7%(p = 0.99),缺血驅(qū)動的靶血管血運(yùn)重建率分別為11.4%和5.5%(p= 0.012)。

    上述分析表明,5年隨訪時接受西羅莫司洗脫支架PCI或CABG的無保護(hù)左主干狹窄患者的MACCE發(fā)生率無顯著差異。主要終點(diǎn)的單一組分結(jié)果低于預(yù)期,除了靶血管血運(yùn)重建其他結(jié)果均相似。

    PRECOMBAT試驗中患者的SYNTAX評分(血管造影嚴(yán)重程度)和EuroSCORE評分(臨床風(fēng)險評估)低于SYNTAX試驗,可能是患者事件發(fā)生率低于預(yù)期的原因。雖然CABG目前仍為左主干狹窄患者的標(biāo)準(zhǔn)治療,但支持PCI的數(shù)據(jù)正在增加。


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