新興治療藥物將再次振興血脂異常治療藥物的市場(chǎng)，據(jù)新的研究稱，目前血脂異常治療藥物受制于主導(dǎo)產(chǎn)品的專利到期。新型前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制劑與膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白 （CETP） 抑制劑將在 2013-2023 年后半程**血脂異常藥物市場(chǎng)出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，Decision Resources 研究如是稱。

    新興品牌治療藥物可能用于有限數(shù)量的有最高殘余心血管風(fēng)險(xiǎn)及需要額外降低低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C） 患者的后期治療，該研究預(yù)測(cè)稱。但在一個(gè)正日益由仿制藥主導(dǎo)的初始合同市場(chǎng)，這些新型品牌藥物將會(huì)產(chǎn)生高額消瘦，特別是其背后陽(yáng)性的心血管結(jié)局試驗(yàn)數(shù)據(jù)及醫(yī)師對(duì)這種降 LDL-C 理論的自信。

    處于后期試驗(yàn)的 PCSK9 抑制劑有賽諾菲 / 再生元的 Alirocumab、安進(jìn)的 Evolocumab 及輝瑞的 Bococizumab,據(jù)該報(bào)告稱，這些藥物均有望達(dá)到重磅**級(jí)藥物級(jí)別。需要注意的是，盡管 CETP 抑制劑類藥物早期候選藥物研發(fā)中止，但它還會(huì)繼續(xù)。由默沙東 Anacetrapib 及禮來(lái) Evacetrapib 提供的可靠的 LDL-C 及引人注目的 HDL 改善將會(huì)見證這些新型藥物克服醫(yī)生們的擔(dān)憂，該報(bào)告稱。

    但他汀類藥物會(huì)繼續(xù)成為最常使用的抗血脂異常藥物，特別是到 2017 年在整個(gè)市場(chǎng)目前所有治療藥物的仿制藥可供使用之后，該報(bào)告預(yù)測(cè)稱。

    “前消瘦冠軍阿托伐他汀持續(xù)受到仿制藥的侵蝕，另外關(guān)鍵品牌藥物的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)也將來(lái)臨，這些因素將在預(yù)測(cè)周期的前半程限制血脂異常藥物的增長(zhǎng)，但這一切將會(huì)由幾款新型制劑如 PCSK9 和 CETP 抑制的上市而得到彌補(bǔ)，”Decision Resources 集團(tuán)分析師 Blackstock 稱。

    這項(xiàng)報(bào)告還發(fā)現(xiàn)，心血管結(jié)局試驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生更大影響，因?yàn)獒t(yī)師及監(jiān)管者正指望靠新型制劑對(duì)艱難心血管終點(diǎn)產(chǎn)生的影響來(lái)指導(dǎo)處方及批準(zhǔn)決定。“有關(guān)新型制劑是作為二線治療藥物還是三線治療藥物，幾項(xiàng)主要的心血管結(jié)局試驗(yàn)結(jié)果將會(huì)左右醫(yī)師們的一致意見，并可能引起血脂異常管理國(guó)際指南近期的改變，”Blackstock 先生稱。