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口服丙型肝炎藥物捷報連連

2014-04-16 11:37 閱讀:1601 來源:丁香園 責任編輯:張子玲
[導讀] 在上周末舉行的國際肝病會議(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的無干擾素治療方案有突出表現(xiàn),雅培生命、默沙東及吉利德相繼報道了他們試驗藥物的最新數(shù)據(jù)。三家公司均報道了其試驗藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗結果。

    在上周末舉行的國際肝病會議(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的無干擾素治療方案有突出表現(xiàn),雅培生命、默沙東及吉利德相繼報道了他們試驗藥物的最新數(shù)據(jù)。三家公司均報道了其試驗藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗結果,臨床試驗受試者為已發(fā)生并發(fā)癥的患者,如肝硬化,這類患者眾所周知是難以有效治療的。
 


    雅培生命報道了其全口服方案的一項關鍵3期臨床試驗結果,結果顯示經(jīng)過12周治療后,除已確定的肝臟疾病之外,大約92%難治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者獲得了持續(xù)的病毒學應答(SVR),在第12周時SVR上升到96%.

    該方案包括ABT-450/利托那韋與NS5A抑制劑Ombitasvir (ABT-267),日服一次,同時服用250mg劑量的NS5B RNA聚合酶抑制劑Dasabuvir,每天服用兩次。該公司稱打算于未來幾周推進提交這款混合物的上市申報資料。

    默沙東在ILC上宣布了一項正在進行的2期試驗的中期結果,該試驗是評價其兩藥復方藥物的有效性及安全性,該復方藥物由NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172和NS5A**復合物抑制劑MK-8742組成,加或不加利巴韋林,用于肝硬化GT1 HCV患者。

    在之前尚未治療的HCV感染患者中,SVR率在第12周時高達97%,甚至對HCV與HIV并發(fā)感染的患者,SVR率也超過了90%,而這類患者是一個特別難以治療的群體。默沙東最近啟動了其復方藥物的3期臨床研究項目。

    最后,吉利德報道了兩項2期試驗結果,這些試驗目的在于觀察其最近推出的NS5B聚合酶抑制劑Sovaldi (sofosbuvir)與利巴韋林治療晚期肝臟疾病HCV患者的有效性。

    所有三項研究顯示,該藥物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平,有良好的耐受性,鞏固了這款在上市第一年就準備成為銷售額達幾十億美元重磅**級產(chǎn)品的臨床證據(jù),但其在美國每12周療程8.4萬美元的昂貴價格受到批評。

    上周末,據(jù)報道吉利德已與無國界醫(yī)生組織(MSF)達成一項協(xié)議,使這款藥物在肯尼亞、莫桑比克、緬甸和印度等國家僅以900美元即可獲得一療程的藥物。

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