昨天上午，國家食藥監(jiān)局發(fā)布2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。報(bào)告稱，2013年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.7萬余份，比上年有所增長。其中按藥品類別統(tǒng)計(jì)，抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位，從涉及患者情況看，65歲以上老年人報(bào)告明顯增高。

    頭孢青霉素類藥品不良反應(yīng)數(shù)量居首

    去年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.7萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2萬余例，同比出現(xiàn)一定程度的增長。按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中注射劑占74.3%，較總體報(bào)告中注射劑比例高出14.5個百分點(diǎn)。根據(jù)報(bào)告，抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量依然居首位。

    面對抗感染藥物不良反應(yīng)數(shù)量高、注射劑比例高的問題，國家食藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司巡視員張耀華表示，這主要和抗生素臨床使用量大、注射劑品種較多、聯(lián)合用藥頻次等有關(guān)。但同時，目前在一定范圍內(nèi)仍然存在不合理使用抗感染藥物現(xiàn)象，如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不合理配伍用藥等，也是導(dǎo)致出現(xiàn)藥物安全問題不可忽視的原因。張耀華表示，今后國家食藥監(jiān)局將進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范抗感染藥品的使用。臨床使用中，應(yīng)遵循能口服不注射，能肌注不靜注的原則，減少注射劑型的使用。

    65歲以上老人不良反應(yīng)報(bào)告連續(xù)4年攀升

    2013年，65歲以上老年入藥品不良反應(yīng)報(bào)告占17.8%，較2012年明顯增高，并連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高態(tài)勢。特別是在如治療痛風(fēng)藥別嘌醇片等一些藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，老年患者所占比例較大。

    對此，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心基本藥物處處長田春華表示，一方面說明我國老年人因老年病、慢性病多發(fā)，整體用藥量逐年增加；另一方面，也說明在我國老年患者當(dāng)中，確實(shí)存在不合理用藥的現(xiàn)象。特別是老年人由于肝腎功能退化或數(shù)病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調(diào)整劑量或進(jìn)行肝腎功能監(jiān)測，但在實(shí)際用藥過程中經(jīng)常忽略這些因素，使不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險增高。

    中藥注射劑合并用藥問題突出

    報(bào)告指出，2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.1萬例次，與2012年相比有大幅上升。同時，通過對2013年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前20位的藥品合并用藥情況進(jìn)行分析，涉及合并用藥的占到了41%。

    對此，張耀華表示，早在2008年，原國家食品藥品監(jiān)管局與衛(wèi)計(jì)委等部門就聯(lián)合發(fā)布通知，“要求中藥注射劑嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。”考慮到中藥注射劑合并用藥可能會加大安全風(fēng)險，國家食藥監(jiān)局再次強(qiáng)調(diào)，建議醫(yī)務(wù)人員在用藥前仔細(xì)閱讀藥品說明書，嚴(yán)格按照相關(guān)要求使用中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，同時告知患者可能存在的用藥風(fēng)險。

    內(nèi)存

    抗感染藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前10的品種：頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。