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9個(gè)案例提醒你!左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

2022-07-14 17:28 閱讀:2757 來(lái)源:見(jiàn)文末 作者:愛(ài)愛(ài)醫(yī)小編 責(zé)任編輯:愛(ài)愛(ài)醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 左氧氟沙星注射劑是臨床常用藥,在用藥過(guò)程中醫(yī)生應(yīng)該注意藥物不良反應(yīng)的發(fā)
左氧氟沙星注射劑是臨床常用藥,在用藥過(guò)程中醫(yī)生應(yīng)該注意藥物不良反應(yīng)的發(fā)生!

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體,屬第三代喹諾酮類(lèi)藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。

本品具有抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)革蘭陰性菌具有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

2012年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害,三者合計(jì)占總例次的60.24%。

嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為:過(guò)敏性休克(198例次,7.94%)、呼吸困難(197例次,7.90%)和過(guò)敏樣反應(yīng)(171例次,6.85%)。

典型病例1

患者,女,40歲,55公斤,因“泌尿系統(tǒng)感染”就診,給予鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.3g靜脈滴注,約10分鐘后,患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、全身皮膚濕冷、心慌、胸悶、測(cè)血壓90/50mmHg,心率為55次/分鐘,考慮為過(guò)敏性休克。

給予腎上腺素0.5mg肌注、地塞米松10mg靜注等抗休克治療。約10分鐘后患者上述癥狀緩解,測(cè)血壓120/75mmHg、心率85次/分鐘,觀察治療兩小時(shí)后出院。

不合理用藥問(wèn)題

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示:該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象,而不合理用藥增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。不合理用藥主要表現(xiàn)為:

超適用人群給藥

左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)中明確提示18歲以下患者禁用,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》喹諾酮類(lèi)抗菌藥物注意事項(xiàng)中提示“18歲以下未成年患者避免使用本類(lèi)藥物?!钡珖?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。

典型病例2

患者,男,12歲,因“腹瀉”入院,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.2g(100ml)。

用藥10分鐘后患兒即出現(xiàn)發(fā)音困難、呼吸困難等癥狀,立即停藥,并給予肌注馬來(lái)酸氯苯那敏注射液4mg,霧化吸入腎上腺素等措施,20分鐘后癥狀逐漸緩解,40分鐘后癥狀消失。

存在相互作用的不合理用藥

左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)提示左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時(shí)使用,如確需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。

但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,有3例與茶堿類(lèi)注射劑合用的病例報(bào)告,并且未監(jiān)測(cè)血藥濃度、調(diào)整劑量。

典型病例3

患者,男,80歲。因“慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血壓、慢性腎功能不全、結(jié)腸癌術(shù)后”入院。


查體:T:36.9℃,BP:140/90mmHg,P:110次/分,R:27次/分,口唇紫紺,雙肺呼吸音粗,可及干濕啰音。

入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奧美拉唑、多索茶堿等治療。

用藥第2天在靜脈滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml時(shí),患者出現(xiàn)胸悶,咳嗽、氣促加劇,查體:兩肺呼吸音粗,可聞及哮鳴音。即停用該組液體,予地塞米松注射液5mg靜推,約10分鐘后緩解。

左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)提示:左氧氟沙星注射劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。

但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報(bào)告。

典型病例4

患者,女,46歲,患者因“腹瀉2次伴輕度頭痛”就診,診斷為“胃腸炎”。

給予靜脈滴注0.9%氯化鈉+鹽酸左氧氟沙星注射液0.2g+山莨菪堿注射液7mg治療。

結(jié)束后1小時(shí)左右患者全身皮膚瘙癢,并出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)樣皮疹,惡心、嘔吐胃內(nèi)容物2次,胸悶、心悸,繼而神志不清、口唇及四肢末端發(fā)紺、出汗,血壓不升,診斷為過(guò)敏性休克,收入院給予抗過(guò)敏治療后好轉(zhuǎn)。

禁忌癥用藥

左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)【禁忌】中明確指出對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用,但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,有喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。

典型病例5
患者,女,55歲,既往有左氧氟沙星過(guò)敏史。因“混合痔”入院,給予靜脈滴注氯化鈉注射液250ml+左氧氟沙星注射液0.4g。

約10分鐘(滴入約30ml)后,患者自覺(jué)發(fā)冷,心電監(jiān)護(hù)儀顯示:體溫37.5℃,血壓86/54mmHg,心率64次/分,立即停藥,換用復(fù)方氯化鈉注射液快速滴入,約10分鐘后,發(fā)冷消失,血壓恢復(fù)正常。

不符合特殊病理、生理狀況下用藥原則

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出:喹諾酮類(lèi)抗菌藥偶可引起抽搐、癲癇等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),在腎功能減退或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者中易發(fā)生,因此本類(lèi)藥物不宜用于有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者。

但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,有癲癇病史患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。

典型病例6

患者,女,68歲,既往有癲癇病史,長(zhǎng)期服用丙戊酸鈉緩釋片,近10個(gè)月無(wú)發(fā)作。此次因“肺部感染”給予左氧氟沙星注射液0.5g,靜脈滴注,qd,第5天晚上癲癇發(fā)作,持續(xù)5-6個(gè)小時(shí),送至醫(yī)院搶救后脫險(xiǎn)。

超適應(yīng)癥用藥

左氧氟沙星注射劑說(shuō)明書(shū)【適應(yīng)癥】中明確說(shuō)明本品適用于敏感細(xì)菌所引起的中、重度感染;《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》也指出:通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病。

但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中有非細(xì)菌感染患者使用左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。

典型病例7

患者,女,82歲,44kg,因“病毒性感冒”就診,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉0.4g,注射約20min后,出現(xiàn)惡心嘔吐、胸悶、呼吸困難、神清。立即停用左氧氟沙星,并輸氧,肌注甲氧氯普胺10mg,靜脈滴注10%葡萄糖250ml后逐漸好轉(zhuǎn)。

典型病例8

患者,男,68歲,因“帶狀皰疹”就診,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml qd治療,首次靜滴約20ml時(shí),患者出現(xiàn)呼吸困難,繼而出現(xiàn)手足抽搐。立即停藥,給氧、異丙嗪針、地塞米松注射液等抗過(guò)敏治療。癥狀逐漸緩解,生命體征穩(wěn)定。

給藥劑量不合理

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出腎功能減退患者應(yīng)用本類(lèi)藥物時(shí),需根據(jù)腎功能減退程度減量用藥。說(shuō)明書(shū)中【老年患者用藥】也提示本品主要經(jīng)腎臟排泄,因高齡患者大多腎功能低下,可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度,應(yīng)注意用藥劑量并慎重給藥。但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中有多例老年人給藥未調(diào)整劑量的報(bào)告。

典型病例9

患者,男,98歲,54kg,因“慢性阻塞性肺疾病”來(lái)診,給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星注射液0.6g qd,用藥5天后患者出現(xiàn)煩躁不安、語(yǔ)無(wú)倫次等癥狀,采取停藥、口服奮乃靜等對(duì)癥治療后癥狀消失。

相關(guān)建議

左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高,建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的給藥途徑,能口服治療者不建議使用注射給藥的方式。

鑒于與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,除與藥品本身特性有關(guān)外,還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過(guò)快等有關(guān)。

建議臨床醫(yī)生在使用本品時(shí),需注意劑量、特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,嚴(yán)禁禁忌證用藥;

注意左氧氟沙星注射劑的過(guò)敏反應(yīng),對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用,過(guò)敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用;

有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用;

嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注,注意配伍用藥,防止發(fā)生藥物相互作用,避免與偏堿性液體、頭孢類(lèi)抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

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