太卷了！奧司他韋低至 1 元，1毛錢藥片再現(xiàn)：第七批集采擬中選公布
2022-07-14 16:59
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來源：八點健聞
作者：愛愛醫(yī)小編
責任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導讀] 700億市場風起云涌。
奧硝唑口服常釋劑型，1毛4一片。來氟米特，4毛。奧司他韋，9毛9。奧美拉唑28進10，入選者降幅均超過90%，降至1元左右，最低6毛9。科倫藥業(yè)11個品種吐血大降價拼進集采，最高降幅96%。據(jù)《科創(chuàng)板日報》消息，肝癌一線靶向藥侖伐替尼本次集采最高限價108元/顆，先聲藥業(yè)以最低價3.2元中標，降幅高達97%。
“其實可以回去等，但我太緊張了，差額選舉，總有人要淘汰。”一位現(xiàn)場的企業(yè)代表在早上不到8點就到達會議現(xiàn)場。這是國家醫(yī)保局組織的第七批藥品集中采購現(xiàn)場，近300家企業(yè)的約500款藥品參與。而這些藥品，去年在公立醫(yī)療機構的合計銷售額約700億元。第七批國采和第五批類似，品種、數(shù)額較大，且注射劑占61個品種的近一半。不少業(yè)內人士認為，這是迄今為止最“卷”的一次國采，單個品種競爭的對手更多，報價的抉擇更難做。上述企業(yè)代表表示，這次要競標的品種有十多個對手，報價難料，“你以為的最低價可能在別人看來是天花板價，要預估別家的話排列組合都排不過來，只能眼睛一閉就報了。只圖一個中標，地區(qū)有什么選什么。”國內外幾大藥企的多個“明星產品”參與角逐，據(jù)小編統(tǒng)計，科倫、正大天晴、齊魯制藥、石藥集團等藥企等都有10個以上品種參選，外企方面，輝瑞、阿斯利康也有數(shù)個產品在列。本次國采的藥品覆蓋腫瘤、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內分泌疾病等領域。一場競標會，影響的是近300家藥企未來1-3年的前景，以及無數(shù)個患者及其家庭的命運。據(jù)央視新聞報道，本次集采有60種藥品采購成功，295家企業(yè)的488個產品參與投標，217家企業(yè)的327個產品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，投標企業(yè)中選比例73%，擬中選藥品平均降價48%，預計每年可節(jié)省費用185億元。這是一場遲到3個月的醫(yī)藥界盛事，受疫情影響，這場國家級競標會從春日延遲到酷暑，地址從上海改到300公里以外的南京。接近40度的高溫紅色預警下，國采現(xiàn)場從未如此火熱。中午1點半左右開標結束，企業(yè)代表們紛紛走出會場打電話報喜。知道公司報的3個品種中選了2個，一位本土企業(yè)代表松了一口氣。其表示，公司的多個品種在報價、選擇地區(qū)上都有相應的不同策略，“利潤都不是特別高，有一點也可以了。”首先，從進入本次集采的大品種來看，2021年院內銷售規(guī)模過10億元的品種有22個。其中硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑兩個品種超過60億，雙雙創(chuàng)下近年國采最高紀錄——此前，這個紀錄由第四批國采中的氨溴索注射劑保持，前一年院內銷售額為59.8億元。而此前“大哥”地位的造就或許也和集采不無關系。開展4+7集采前，我國醫(yī)院心血管系統(tǒng)化藥銷售額第一名是阿托伐他汀鈣片，該品種被納入集采后，榜首的地位即被硝苯地平代替。第二，從競爭的激烈來看，10家以上企業(yè)競爭的品種有14個，也創(chuàng)下歷史之最——要知道，第三、四、五批集采加起來達到這個競爭高線的品種數(shù)量也只有9個。27+1個產品符合評審條件的奧美拉唑注射劑是本次國采當之無愧的“內卷之王”，根據(jù)規(guī)則，最終只能有10家企業(yè)脫穎而出。為此，競爭者們殺紅了眼。小編從現(xiàn)場獲悉，最終哈三聯(lián)、華北制藥、恒生、福安藥業(yè)集團湖北人民制藥、科倫制藥、人福、羅欣等十家企業(yè)以0.694-1.17元不等的報價最終殺出重圍，這場廝殺將奧美拉唑從8元（20mg）、14元（40mg）、19元（60mg）的最高限價打到了1元上下，包括原研廠家阿斯利康在內的十多家競品鎩羽而歸，十家獲勝者將瓜分占比原40億奧美拉唑注射劑市場。八點健聞統(tǒng)計，比原定時間延遲三個月后，國采采購品種中今年4月以后過評的產品有40個左右，直接加劇了競爭力度。而與6月20日國家集采文件正式發(fā)布時的競爭格局相比，兩周多的時間內，更是有瑞陽制藥、華潤三九、辰欣藥業(yè)、一品紅、華潤雙鶴利民藥業(yè)、華海藥業(yè)等企業(yè)的25個產品壓哨入局，光著腳狂奔到起跑線上。奧司他韋口服常釋劑是本次集采的又一個焦點，本就是“流感明星藥”，在甲流襲擊南方多個省份的特殊時節(jié)下備受關注。此次，奧司他韋共有5家企業(yè)中標，除東陽光藥外，還有華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。原本占市場超10%份額的原研藥企羅氏出局。疫情前，奧司他韋在我國公立醫(yī)療機構及城市實體藥店的年銷售額超65億元，本次集采前已有10個仿制藥過評。為保市場份額，東陽光藥報出了0.99一粒的最低價，此前公布的國采文件中，而該品種不同規(guī)格的最高限價為每粒6-13元，最終降幅不可謂不兇狠。東陽光藥這次劈殺之兇狠有因可尋。奧司他韋是廣受認可的抗病毒藥物，被國家衛(wèi)健委納入《流行性感冒診療方案(2020年版)》。就在本次集采前，隨著6月甲流在南方的盛行，奧司他韋在國內銷售迎來了久違的小高峰，市場銷售價一度漲至200元，一些地區(qū)面臨缺貨。作為國內最大的奧司他韋銷售商，東陽光藥的營收接近90%靠銷售奧司他韋來完成。早在十多年前開始，東陽光藥在國內的奧司他韋市場份額就超過了原研羅氏，2016年后穩(wěn)占85%左右的市場份額。但最耀眼的明星產品，在特殊時期也可能首當其沖承受最嚴酷的打擊。疫情以來，奧司他韋的國內銷售額歷經(jīng)了大跳水——因人員流動減少、口罩社交常態(tài)化，流感患病率降低，2020年東陽光奧司他韋銷售額比2019年減少65.1%，從接近60億元降至20.68億元，2021年銷量繼續(xù)下跌73%。
疫情以來，東陽光藥的股價長期低迷，其控股公司東陽光在2021年8月將所持51.41%東陽光藥的股份出售給廣藥全資子公司香港東陽光。直到今年流感季，東陽光藥上漲超50%。
而近日，甲流尾聲和國采的時間點恰好交疊在了一起。為了減緩國采后奧司他韋的大幅降價對市場信心的打擊，積極迎接國采，商家主動將奧司他韋價格降至百元以下。
PDB數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，東陽光藥在院端市場銷售金額占比超85%，原研羅氏銷售金額占比為11.93%，其他十幾家藥企在不足4%的尾部市場中激烈競爭。但本次集采后，銷售格局將陡然生變，東陽光藥將與其他中標者共享80%的采購份額，這與其長久以來壟斷超85%的市場份額相比，不免有讓江山之痛。
在國采現(xiàn)場，一位企業(yè)代表告訴八點健聞，如果一個品種競爭太激烈、預計價格肯定會壓得很低，一些原研藥企可能會直接放棄或象征性參與。而他這次要爭取拿下的競標品種有超過12個競爭對手，原研廠家“今天出不出現(xiàn)都很難說?！?/span>據(jù)統(tǒng)計，本次集采國內公立醫(yī)療機構年銷售額超過10億元的品種中，多個品種原研市場份額仍較高。如名列第一、年銷售額高達66億元的硝苯地平控釋劑型，原研拜耳的市場份額高達72.45%。
美托洛爾緩釋劑型、依折麥布口服常釋劑型、甲磺酸侖伐替尼膠囊等藥品，也分別由原研的阿斯利康、默沙東、衛(wèi)材等企業(yè)占據(jù)90%以上的市場份額。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，本輪國采中，輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個原研藥以67%的平均降幅中標。據(jù)央視新聞消息，本輪國采中，共有6家國際藥企的6個產品中選。
并非所有原研廠家都愿意降價保量。第七批國采中最大的品種硝苯地平，其占據(jù)半壁江山的原研廠家拜耳在今年各地集采的中標價通常在3.5元/片（30mg）上下，而此次國采最高限價是0.28元（10mg）、0.476元（20mg）、2.114元（30mg）和3.594元（60mg）。
小編從現(xiàn)場獲悉，拜耳最終給出了每盒24.47元的報價，并最終中標。
小編查詢PDB數(shù)據(jù)庫得知，去年年底才拿到硝苯地平生產批文的合肥立方制藥，其院內銷售數(shù)據(jù)不在各個規(guī)格排名榜的前5位，而此次集采，立方卻以4.87元（數(shù)據(jù)來自醫(yī)藥云端）的中標價獲得了第一順位。
而“卷王”奧美拉唑原研廠家阿斯利康在本次集采中徹底出局，份額由10家本土藥企瓜分。
據(jù)億歐健談報道，阿斯利康在硫酸特布他林霧化吸入用溶液（2ml:5mg）上的報價為4.293元，出局。5個中標的本土企業(yè)中報價最低的是河北仁合益康，0.957元，該產品的最高限價為3.4元/支，最高降幅超71%。
吸入劑市場在今年迎來了一波增長，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端特布他林吸入劑銷售同比增長39.95％，銷售額超12億元，原研廠家阿斯利康市場份額高達93.86％，此次原研廠家國采失標讓本土企業(yè)有了低價沖鋒的空間。
據(jù)小編統(tǒng)計，前四批157個品種中，只有18個品種的原研藥中標。大批“明星藥”，如：輝瑞的立普妥（阿托伐他汀）、絡活喜（苯磺酸氨氯地）、阿斯利康的可定（瑞舒伐他?。┑榷家呀?jīng)以院外為主戰(zhàn)場了。
根據(jù)中國醫(yī)療保險研究會數(shù)據(jù)，過去5批已落地的國采產品中，22個中選原研藥的降幅達到了40%以上，最高達到92%，達到專利懸崖效應。2021年，中選仿制藥市場份額進一步增長到84.4%，原研藥市場份額進一步下降至11.7%，各個藥品的中選仿制藥市場占比都在80%以上。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，在既往集采中，外企“兩極分化”的態(tài)度較為明顯：藥品品牌效應高的大藥企并不將集采作為主戰(zhàn)場，報價“漫不經(jīng)心”；品牌效應稍弱的藥企則積極入場，與本土藥企們開展奮力拼殺。
業(yè)內資深人士解奕炯認為，在疫情和經(jīng)濟形勢的雙重壓力下，藥企的艱難程度不言而喻，尤其是對本土藥企來說，推進集采工作對其未來發(fā)展有重要影響。而在前幾批集采中，原研藥的降價幅度并不太大，因此跨國藥企的表現(xiàn)是這次集采的焦點之一，“隨著國家、地方集采工作的進一步深入，集采的大品種原來越多，外企的態(tài)度可能會進一步扭轉，參與程度將越來越深?！?/span>
隨著集采常態(tài)化，各形各態(tài)的藥企都對集采造成的市場變局有了一定的適應性，原本占據(jù)一定市場份額的原研或仿制產品，中標后或面臨著降價導致的規(guī)?？s水，與之互補的應該是份額的提升，但若未中標或中標后未搶到足夠的份額，那這些處于被動狀態(tài)下的老玩家勢必要在規(guī)則之下接納來搶蛋糕的新玩家。
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