2013年12月10日,《肝臟病學(xué)雜志》(J Hepatol)在線發(fā)表了歐洲肝病學(xué)會(EASL)的《丙型肝炎病毒(HCV)感染診治指南》。EASL 2013年版指南(以下簡稱“新指南”)在2011年指南的基礎(chǔ)上,對丙肝領(lǐng)域的新進(jìn)展和新藥物進(jìn)行了更新,為醫(yī)務(wù)人員規(guī)范診治丙肝提供了更全面的、更新的依據(jù)。
提出療效的預(yù)測因素
新指南提出IL28B宿主基因型是療效的一項(xiàng)重要預(yù)測因素,IL28B基因編碼IFN-λ-3與治療應(yīng)答有明顯關(guān)系。新指南給出推薦意見:盡管IL28B是重要的預(yù)測因素,但丙型肝炎的抗病毒治療并非必須檢測IL28B基因型。同時須注意,治療前必須檢測HCV基因型,甚至采用PI治療的患者還需確定基因亞型
調(diào)整檢測下限
新指南的HCV RNA未檢測到的下限設(shè)為<15 IU/ml,而2011年版本指南為<50 IU/ml,這主要得益于檢測試劑靈敏度的明顯提高。
定義SVR12 新指南增加了SVR12的定義,即治療結(jié)束后12周用靈敏的試劑檢測不到HCV RNA(<15 IU/ml)。該定義的提出是基于有研究發(fā)現(xiàn)SVR12與SVR24的一致性為99%,但還需要更多的進(jìn)一步研究證實(shí)。
變更慢性丙肝的標(biāo)準(zhǔn)治療
新指南中的慢性丙肝的標(biāo)準(zhǔn)治療不再僅是PegIFN-α聯(lián)合RBV,對于基因1型患者,標(biāo)準(zhǔn)治療為含PI的三聯(lián)治療。指南給出了TVR和BOC三聯(lián)治療的應(yīng)答指導(dǎo)的方案以及不同于兩聯(lián)治療的停藥原則。三聯(lián)治療提高了療效,對部分患者能縮短治療的療程,但不良反應(yīng)更加明顯。更好的DAA正在逐步走入臨床,而無IFN的抗病毒治療適用人群更廣而且也有很好的療效。對于兩聯(lián)治療的應(yīng)答指導(dǎo)策略,新指南與2011年指南相同。
強(qiáng)調(diào)治療依從性對獲得SVR的重要性
由于新藥物的增加及服用的復(fù)雜性,新指南特別提出治療的依從性對獲得SVR的重要性,強(qiáng)調(diào)了對患者的管理和教育。尤其是在特殊人群的治療中,新指南針對藥物濫用患者給出了多達(dá)18條的推薦意見,指出對于濫用藥物者也應(yīng)給予治療,并進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測和隨訪。由于血源的嚴(yán)格篩查,HCV感染中靜脈***人群的比例逐漸擴(kuò)大,這也是肝病醫(yī)務(wù)工作者今后面臨的巨大挑戰(zhàn)。
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