【工作動態(tài)】

  11月14日，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱新藥專項）召開責(zé)任人會商會，會議由國家衛(wèi)生計生委副主任、專項行政責(zé)任人劉謙和技術(shù)總師桑國衛(wèi)主持，就2017年組織實施新藥專項的重點任務(wù)進(jìn)行研究和部署，強(qiáng)調(diào)以“自下而上申報，自上而下系統(tǒng)集成”和“突出重大”為管理特點，確?！笆濉蹦繕?biāo)圓滿完成。專項各責(zé)任專家組長，科技部重大辦、專項牽頭組織部門相關(guān)司局、專項實施管理辦公室和專業(yè)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。

  11月23日，重大新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室組織召開“艾滋病防止藥物研發(fā)工作研討會”.會議就艾滋病藥物國內(nèi)外研發(fā)進(jìn)展、國內(nèi)臨床需求及用藥狀況、藥物專利和技術(shù)瓶頸的相關(guān)政策等問題深入研討，為專項下一步推進(jìn)相關(guān)任務(wù)提出了意見和建議。國家衛(wèi)生計生委、科技部、工信部、國家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)同志和部分科研院所、醫(yī)院、企業(yè)專家參加會議。

  【重要進(jìn)展】

  新藥創(chuàng)制專項

  近期，由新藥創(chuàng)制科技重大專項支持、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代抗艾滋病藥物艾博衛(wèi)泰（HIV融合抑制劑）獲得國家食藥監(jiān)總局“優(yōu)先審評”,啟動針對該藥III期臨床試驗數(shù)據(jù)的核查程序，使該藥提前進(jìn)入上市前沖刺階段，有望成為世界首個長效注射抗艾滋病藥物。

  在新藥創(chuàng)制專項支持下，由廣東海賽特醫(yī)藥器械技術(shù)開發(fā)有限公司研發(fā)并獲新藥證書，用于治療銀屑病的國產(chǎn)中藥——蛇床子總香豆素即將完成美國新藥臨床試驗（Ⅱb期），臨床療效可喜。作為皮膚頑疾之一，國內(nèi)外均缺乏有效治療銀屑病藥物，該藥有望以“藥物身份”沖擊歐美市場。

  傳染病防止專項

  11月24日，中國疾病預(yù)防控制中心宣布在病毒起源和進(jìn)化的研究中取得重大突破，即發(fā)現(xiàn)了1445種全新的病毒科。該研究平臺得到傳染病防止科技重大專項支持，研究成果不僅豐富了RNA病毒的多樣性，而且從遺傳進(jìn)化的角度揭示了RNA病毒發(fā)生和進(jìn)化上的基本規(guī)律，有助于我國新發(fā)突發(fā)傳染病的防控做到“早識別、早預(yù)警、精準(zhǔn)防控”.

  在傳染病防止科技重大專項支持下，中國科學(xué)院上海巴斯德研究所近期在丙型肝炎病毒（HCV）疫苗研究中取得突破性進(jìn)展?？蒲腥藛T在確定sE2疫苗對人源化小鼠模型可有效預(yù)防HCV感染的基礎(chǔ)上，研發(fā)出相應(yīng)的HCV基因工程疫苗。該疫苗在療效上優(yōu)于目前處于臨床試驗階段的HCV候選疫苗，并且成分簡單、產(chǎn)量高，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。

  中國科學(xué)院微生物研究所與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)近期研究發(fā)現(xiàn)寨卡病毒在小鼠模型中可引起睪丸損傷并最終導(dǎo)致雄性不育。該研究長期獲得傳染病防止科技重大專項支持，研究結(jié)果為寨卡病毒通過**傳播提供了科學(xué)依據(jù)，闡明了寨卡病毒對男性健康的影響，得到國際同行的關(guān)注和認(rèn)可。