最新研究表明,他克莫司和英夫利昔單抗可幫助某些重度潰瘍性結(jié)腸炎患者避免結(jié)腸切除術(shù)。該項研究2月20日在線發(fā)表于《BMJ Open Gastroenterology》雜志上,整理如下:
首席作者Naoki Minami教授(日本Kyoto大學(xué))和同事們在研究中稱,他克莫司和英夫利昔單抗在這些患者的緩解誘導(dǎo)方面有相似的作用。數(shù)據(jù)顯示,序貫治療可考慮用于對初始他克莫司或英夫利昔單抗治療無反應(yīng)的重度潰瘍性結(jié)腸炎患者( [點擊查看原圖] 點擊下載研究全文。pdf)。
研究人員對在醫(yī)院接受至少一次他克莫司注射或英夫利昔單抗治療的重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者的病例進行回顧,這些患者記錄約有12年。最終,他們確定了中位隨訪27個月的29例患者數(shù)據(jù)。
盡管接受了糖皮質(zhì)激素和/或免疫調(diào)節(jié)劑的治療,所有患者都伴有梅奧評分>10的嚴重疾病活性,和乙狀結(jié)腸鏡檢查觀察到的中度至重度炎癥。
對于誘導(dǎo)治療而言,臨床醫(yī)生使用他克莫司治療22例患者,英夫利昔單抗治療7例患者。
接受他克莫司的患者,以口服0.1mg/kg/d,或者靜脈注射0.01mg/kg/d開始治療,調(diào)整全血濃度為10——15ng/mL,以誘導(dǎo)緩解。
接受英夫利昔單抗的患者,以5mg/kg單劑注射開始治療,如有必要在接下來2到6周內(nèi)接受追加的5mg/kg注射,此后每8周治療一次。
對于初始治療無反應(yīng),以及響應(yīng)后再度復(fù)發(fā)的患者,轉(zhuǎn)換成其他藥物。
治療開始后8周,總的臨床緩解率為65.5%(19例患者),結(jié)腸切除率為3.4%(1位患者)。應(yīng)用他克莫司治療的緩解率為63.6%(22例患者有14例),應(yīng)用英夫利昔單抗的治療緩解率為71.4%(7例患者有5例)。
在118個月時,根據(jù)Kaplan-Meier生存分析得出,總累計無結(jié)腸切除生存率為79.3%.他克莫司組在118個月的這一比率為77.3%,英夫利昔單抗組在79個月中是85.7%.
該項作者沒有發(fā)現(xiàn)應(yīng)用序貫治療的嚴重副作用,但該方案的療效和安全性仍然不確切。研究的局限性包括小樣本和患者先前治療的差異。
通信作者未在截止日期前對上述評論做出回應(yīng)。
日本科學(xué)促進學(xué)會,以及衛(wèi)生,勞動和福利部支持這項研究。
編譯自:Tacrolimus or Infliximab May Help Avoid Colectomy in UC,Medscape,March 31,2015
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