一家美國(guó)小公司在埃博拉疫情中一躍成為最大的“明星”.最大希望、救命稻草……美國(guó)馬普生物制藥公司被媒體賦予多種頭銜。馬普生物制藥公司位于美國(guó)加州圣迭戈市,只有11年的歷史和9名工作人員,是一個(gè)名副其實(shí)的小公司。馬普生物制藥公司官網(wǎng)掛著一則試驗(yàn)性藥物ZMapp的介紹,稱(chēng)這種藥物是它和加拿大一家公司以及美加兩國(guó)**的合作成果,由三種單克隆抗體組成,在煙草廠生產(chǎn),今年1月進(jìn)入治療埃博拉的候選藥物名單,但從未在人體進(jìn)行安全性臨床試驗(yàn)。因此,該藥存量極少。
生產(chǎn)埃博拉抗體的工藝非常復(fù)雜而且耗費(fèi)時(shí)間。大體過(guò)程是:先給老鼠注射埃博拉病毒,然后從幸存的老鼠中提取抗體,接著把這一抗體移植到煙草中,生長(zhǎng)大約一周再收獲葉片,用于提純蛋白,最終再制成適合人體使用的埃博拉藥物。ZMapp生產(chǎn)廠商、美國(guó)肯塔基生物處理公司一名發(fā)言人表示,他們和馬普生物制藥公司以及多個(gè)**機(jī)構(gòu)“正緊密合作以提高ZMapp的產(chǎn)量,但這個(gè)過(guò)程可能需要花費(fèi)幾個(gè)月時(shí)間”.
這種藥物真的會(huì)成為埃博拉患者的最大希望嗎?是否應(yīng)大規(guī)模推廣使用呢?哈佛大學(xué)病毒學(xué)家馬丁·赫希教授說(shuō):“ZMapp療法的利與弊,唯有嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)才能評(píng)估。除非做了這樣的評(píng)估,我們才能就大規(guī)模生產(chǎn)或使用問(wèn)題得出結(jié)論。”看來(lái),只有時(shí)間才能告訴我們答案。
新藥“搶手”
西班牙**近日獲得“ZMapp”,用于治療一名感染埃博拉病毒的西班牙公民。美國(guó)衛(wèi)計(jì)委門(mén)先前宣布這種藥物已經(jīng)沒(méi)有庫(kù)存,一些非洲國(guó)家希望得到這種藥物未果。西班牙得到這種“珍稀”藥物,可能再度引發(fā)有關(guān)埃博拉病毒的倫理爭(zhēng)議。
鑒于現(xiàn)在沒(méi)有任何治療埃博拉病毒感染者的有效手段,ZMapp獲得了外界、尤其是一些暴發(fā)埃博拉疫情的非洲國(guó)家的關(guān)注。尼日利亞方面曾提出希望獲得這種藥物,但未能如愿。尼日利亞衛(wèi)計(jì)委長(zhǎng)奧涅布希·丘庫(kù)上周說(shuō),他曾詢(xún)問(wèn)美國(guó)衛(wèi)計(jì)委門(mén)官員如何獲得ZMapp,卻被告知必須得到藥物生產(chǎn)商的同意。
就是否冒險(xiǎn)大規(guī)模使用這種藥物應(yīng)對(duì)當(dāng)前嚴(yán)重的埃博拉疫情,醫(yī)學(xué)界存在不同意見(jiàn)。一些專(zhuān)家認(rèn)為應(yīng)將藥物提供給非洲國(guó)家使用;另一些專(zhuān)家則不同意匆忙擴(kuò)大藥物使用范圍,理由是尚未確認(rèn)這種藥有效并安全。
世衛(wèi)認(rèn)可
世界衛(wèi)生組織12日在總部日內(nèi)瓦公布了針對(duì)埃博拉試驗(yàn)性藥物的倫理審查結(jié)果,認(rèn)為在此次埃博拉疫情中,向病患提供未經(jīng)批準(zhǔn)的試驗(yàn)性藥物合乎醫(yī)學(xué)倫理。針對(duì)埃博拉病毒,目前還沒(méi)有任何經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受試驗(yàn)性藥物治療后病情好轉(zhuǎn)。對(duì)此世衛(wèi)組織11日召開(kāi)醫(yī)學(xué)倫理會(huì)議,評(píng)估此類(lèi)試驗(yàn)性藥物在應(yīng)對(duì)西非埃博拉疫情中的作用。參加會(huì)議的專(zhuān)家一致認(rèn)為,在本次疫情的特定情形下,如果滿(mǎn)足一定的條件,向病患提供未經(jīng)證明的、有效性和不良反應(yīng)尚不明確的干預(yù),作為潛在的預(yù)防和治療措施,是合乎醫(yī)學(xué)倫理的。
世衛(wèi)組織稱(chēng),此類(lèi)干預(yù)必須在倫理標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下進(jìn)行,其中包括護(hù)理過(guò)程中的透明性、自主選擇性、保密性與尊重病患等。為了更好地理解干預(yù)安全性與有效性,在將實(shí)施干預(yù)用于病患時(shí),收集和共享此過(guò)程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù),是一種“道德義務(wù)”.
藥劑赴非
生產(chǎn)治療埃博拉出血熱試驗(yàn)性藥物ZMapp的美國(guó)馬普生物制藥公司11日說(shuō),該公司已將全部可用存貨送往西非。馬普生物公司在其網(wǎng)站上發(fā)布聲明說(shuō):“為回應(yīng)本周末來(lái)自一個(gè)西非國(guó)家的要求,所有ZMapp可用存貨已經(jīng)耗盡。”另外,這種藥物“均為免費(fèi)提供”.
馬普生物公司并未披露是哪個(gè)西非國(guó)家接收到藥物,以及運(yùn)送藥物的數(shù)量。媒體率先報(bào)道稱(chēng),這個(gè)國(guó)家是利比里亞。當(dāng)天晚些時(shí)候,利比里亞**發(fā)布聲明,證實(shí)美方批準(zhǔn)利比里亞**要求,發(fā)送ZMapp樣品劑量給感染埃博拉病毒的醫(yī)生使用。
利比里亞的聲明還說(shuō),世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍已經(jīng)授權(quán)向利比里亞調(diào)遣額外劑量試驗(yàn)性藥物,支持治療受感染醫(yī)生。這些藥劑將由世衛(wèi)組織一名專(zhuān)家交付。
利比里亞新聞部長(zhǎng)劉易斯·布朗告訴路透社記者,尚不清楚多少藥物被發(fā)送,但將于今后48小時(shí)內(nèi)送到利比里亞首都蒙羅維亞。
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