一文解答所有疑問！

雖然主任經常在科務學習中提醒新入職的同事們在發(fā)報告時不要把結果為0的報告審核出去了，免得鬧笑話，容易造成臨床和患者對我們專業(yè)度的懷疑。但偶爾還是會發(fā)現(xiàn)部分同事會把0的結果審核，這中間除了與工作量大，沒核對清楚有關，更主要的原因還是對這其中的專業(yè)認知不夠。

檢驗結果報0，通常是指臨床檢驗中的定量檢測，我們以生化檢測為例，在哪些情況會出現(xiàn)0了？通常有三種情況：

情況1：吸樣錯誤（氣泡）或者樣本問題（量不足或者有凝塊），通常此時除了一個項目結果有問題，可能有多個項目結果均有問題（負數(shù)/結果極低/0），此時重新檢查樣本，必要時重新采集樣本。

情況2：血糖標本放置過久血糖降解至0，此時應重新采集標本，及時送檢，及時檢測。

情況3：檢測結果極低，為0，復查一次也是接近0。

我們今天主要想談的是第三種情況。這個情況中，結果的確很低，出現(xiàn)為0，有可能復查一次結果又是0.1或0.2，低于定量限。那么這個定量限是如何確定的？定量下限又可不可能是0了？這也就是定量限要來回答的問題。在回答前我們先搞懂以下三個指標，2012年CLSI發(fā)布的EP17-A2中有提到三種類型的檢測限，分別是：

若HBsAg結果低于0.117ug/l， 可報告“分析物未檢出(陰性)”；

若HBsAg結果介于0.117～0.500ug/l時，報告“檢出分析物，濃度<0.500ug/l”，同時提示臨床醫(yī)生有高不確定度的可能；

若 HBsAg結果>0.500ug/l則可報告結果“檢出分析物 (陽性)”，臨床醫(yī)生可以放心使用HBsAg>0.500ug/l的結果用于臨床檢驗結果診斷和治療監(jiān)測。

我國行業(yè)標準中的概述

LoB最理想的情況是我們檢測每一份空白樣品的結果都應該為0，但是由于隨機誤差的存在，空白樣品檢測值會分布在一個較低水平的區(qū)間之內。所以實際中LoB不可能為0。LoB是測量空白樣本時可能得到的最高檢測結果。

LoQ實際可以準確檢測到的最小樣本含量。

既往確定檢測限的方法是以健康人血清為空白樣本做重復測定，計算這些結果的平均值及標準差。以3 s為LoD，10 s為LoQ。再參考我國行標和CLSI文件給出的確立檢測限的方案，都可以發(fā)現(xiàn)，LoB<LoD，而根據可接受的準確度目標，LoD≦LoQ，即LoB<LoD≦LoQ。因為LoB不可能為零，故LoQ不可能為0，同理報告中的可報告范圍下限（即定量下限）也不能為零。

最后總結

臨床實驗室檢測方法的下限性能是非常關鍵的，尤其是當分析物在低濃度水平有重要臨床意義時。當檢測結果極低顯示為0時，此時代表并不是沒有，而是低于了該儀器或該方法的最低檢測限了，這種情況在報告中：定性報告中我們應報告“未檢出”，定量報告中我們應該報告≦定量下限，不能直接報告0或者低于定量下限的任一數(shù)值，因為定量下限以下的數(shù)值已經不能滿足其實驗室的準確度要求，即不可信的數(shù)據。

所以在我們審核報告時一定要核對清楚，當然如果能盡快實現(xiàn)自動審核，直接設定結果≦0時提示需要人工審核，LIS也可以直接設定每個項目的定量下限，這樣就可以節(jié)省我們的精力，然后集中精力處理疑難問題。

【參考文獻】

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