您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 一種水凝膠注射心肌有望用于晚期心衰患者
AHA科學(xué)年會(huì)的一項(xiàng)報(bào)告表明,Algisyl-LVR水凝膠注射直接注射入左心室心肌具有較好的安全性,并且可改善晚期心衰患者6個(gè)月時(shí)臨床終點(diǎn)。
此項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)從歐洲15個(gè)中心共納入78例晚期心衰患者,其中NYHA III、II和IV級(jí)患者分別為58、14和4例,另有1例分級(jí)未知。給予患者Algisyl-LVR水凝膠注射或臨床常規(guī)治療。水凝膠被直接注射入心肌之中,并作為內(nèi)支架以增加心排出量。
結(jié)果顯示,6個(gè)月時(shí),水凝膠組患者的VO2峰值較基線時(shí)改善1 mL/min/kg;水凝膠組患者的6分鐘步行試驗(yàn)較基線時(shí)平均增加84.7米,常規(guī)治療組患者則減少15.4米(P<0.001);水凝膠組NYHA分級(jí)降低1,常規(guī)治療組則無變化。30天時(shí)水凝膠組3例患者死亡。兩組患者在不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生數(shù)量方面無顯著差異。
研究者表示,上述結(jié)果提示生物多聚物水凝膠實(shí)現(xiàn)的左室重構(gòu)有望成為晚期心衰患者的新療法,未來需要實(shí)施更多研究以明確該療法的潛在遠(yuǎn)期獲益并進(jìn)一步證實(shí)其療效。然而,該研究并非雙盲試驗(yàn),依據(jù)現(xiàn)有結(jié)果尚不能得出確定性結(jié)論,距離臨床實(shí)踐亦有相當(dāng)距離。
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