通知顯示，在安徽省衛(wèi)健委發(fā)布的新版《省級(jí)限制類技術(shù)目錄（2022版）》中，相較國(guó)家衛(wèi)健委此前發(fā)布的《國(guó)家限制類技術(shù)目錄（2022年版）》，安徽省衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，8項(xiàng)臨床手術(shù)將被限制。

這8類手術(shù)包括：同種異體皮膚移植、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)、心血管疾病介入診療技術(shù)、腦血管疾病介入診療技術(shù)、人工耳蝸植入技術(shù)、按照四級(jí)手術(shù)管理的內(nèi)鏡診療技術(shù)、腫瘤消融技術(shù)（部分）。

按照文件要求，如果醫(yī)院無(wú)法通過評(píng)估，就不能開展相關(guān)手術(shù)。相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的使用和采購(gòu)必然會(huì)隨之減少。

8類手術(shù)臨床受限，列明開展標(biāo)準(zhǔn)

在安徽省此次更新的目錄中，同種異體皮膚移植顱頜面畸形顱面外科矯治，和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)這3項(xiàng)技術(shù)，此前已經(jīng)被調(diào)整出國(guó)家限制類技術(shù)目錄。

值得注意的是，安徽2019年就列入限制的心血管介入、腦血管介入、人工耳蝸植入、按照四級(jí)手術(shù)管理的內(nèi)鏡這四項(xiàng)技術(shù)依然被列為限制。同時(shí)，增加了一項(xiàng)，即腫瘤消融術(shù)。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須備案后才能開展限制類醫(yī)療技術(shù)。安徽這次還對(duì)每一項(xiàng)限制手術(shù)給出了醫(yī)院、科室以及醫(yī)生的各種明確的要求。

從事介入手術(shù)的醫(yī)生，《通知》也明確：在該領(lǐng)域的臨床從業(yè)時(shí)間不得少于5年，累計(jì)獨(dú)立完成心血管介入診療操作不少于200例，其中按照三級(jí)手術(shù)管理的手術(shù)不少于50例。

人工耳蝸植入術(shù)的要求相對(duì)簡(jiǎn)單，但《通知》也要求醫(yī)院必須具備CT與核磁共振等設(shè)備的檢查能力，臨床醫(yī)生需從事耳顯微外科5年及以上，近3年參與完成人工耳蝸植入手術(shù)至少50例，具有人工耳蝸植入技術(shù)臨床應(yīng)用和相關(guān)并發(fā)癥診斷處理能力等要求。

上述8項(xiàng)限制手術(shù)，無(wú)一例外都有詳細(xì)的臨床要求和限制條款，也對(duì)管理培訓(xùn)新入行的醫(yī)生提出了明確的要求。

分析人士指出，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生主要集中在三甲醫(yī)院，如果相關(guān)醫(yī)療器械要實(shí)現(xiàn)在基層市場(chǎng)的擴(kuò)張，今后醫(yī)生的規(guī)培教育是個(gè)很大的障礙。

《安徽省限制類技術(shù)目錄（2022年版）》

限制醫(yī)療技術(shù)的開展，最終導(dǎo)向的是限制相關(guān)器械、耗材以及藥品的使用。

以心血管介入術(shù)為例，醫(yī)生除了用到冠脈支架之外，還需要導(dǎo)管、導(dǎo)絲、栓塞、穿刺針等多種高值耗材。腫瘤消融手術(shù)，要用到射頻、微波、冷凍、激光等多種器材及設(shè)備。

截至目前，全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)有多個(gè)地區(qū)實(shí)施了限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案制度，大批大三甲醫(yī)院手術(shù)受限，這在一定程度上影響了醫(yī)院的收入。

今年7月最新的《全國(guó)二、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核結(jié)果》顯示，2020年全國(guó)25000多家三甲醫(yī)院43.5%面臨虧損，相比于2019年增長(zhǎng)25%，無(wú)疑在藥品、器械遭遇集采之后，限制手術(shù)讓三甲醫(yī)院的日子越來(lái)越難過。

不過，多位專家曾表示，公立醫(yī)院必須把老百姓的生命健康放在首位，在經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益之間，公立醫(yī)院應(yīng)首選社會(huì)效益。今后醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體增長(zhǎng)幅度將趨于理性。

限制醫(yī)療技術(shù)后，業(yè)界擔(dān)心會(huì)出現(xiàn)更多的風(fēng)險(xiǎn)。有觀點(diǎn)認(rèn)為，這項(xiàng)政策約束了沒達(dá)標(biāo)的醫(yī)院，但可以通過“飛刀”的方式開展相關(guān)手術(shù)，應(yīng)在這方面給予支持。也有反對(duì)限制的聲音認(rèn)為，限制醫(yī)療技術(shù)的使用等于限制了醫(yī)學(xué)發(fā)展。

重慶衛(wèi)健委此前也發(fā)布了《重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于調(diào)整重慶市限制類醫(yī)療技術(shù)目錄的通知》，將顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)、先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融治療技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)、人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)納入重慶市限制類醫(yī)療技術(shù)目錄。

顯然，在今年4月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）的通知》后，多地都已組織專家開展對(duì)被移出國(guó)家目錄的5種“限制類技術(shù)”進(jìn)行研究論證，明確其是否納入省級(jí)限制類技術(shù)目錄。

此外，國(guó)家一直在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管，不僅是出于對(duì)醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督，更多的也是對(duì)醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行規(guī)范。

不過，限制不等于禁止。《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估，符合條件的可以開展限制類技術(shù)的臨床應(yīng)用。換句話說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須備案后方可開展被限制的手術(shù)。

大批通過備案的三甲醫(yī)院，后續(xù)可開展相關(guān)的限制類醫(yī)療技術(shù)。這也將進(jìn)一步帶動(dòng)其手術(shù)量上升，同時(shí)使相關(guān)的設(shè)備、耗材需求量增加，利好一批耗材經(jīng)銷商。

早在2020年10月，國(guó)家衛(wèi)健委就2019年我國(guó)醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)情況舉行了新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在談到加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理時(shí)就表示，國(guó)家衛(wèi)健委特別重視醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，在醫(yī)療技術(shù)管理方面建立了一系列制度：

第一是醫(yī)療技術(shù)的分類管理制度。對(duì)于臨床安全性、有效性不確切的，存在重大倫理問題的，在臨床上已經(jīng)淘汰的，以及沒有經(jīng)過臨床研究論證的這些技術(shù)，列為禁止類技術(shù)。而對(duì)于技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高以及會(huì)使用臨床稀缺資源的技術(shù)，則列為限制類技術(shù)。

第二是限制類技術(shù)建立備案制度。對(duì)于國(guó)家級(jí)的15個(gè)已經(jīng)列入名錄的限制類技術(shù)都制定了臨床應(yīng)用和管理規(guī)范，要實(shí)施此類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要對(duì)照這些臨床技術(shù)的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估合格的要向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。

第三是建立醫(yī)療技術(shù)的質(zhì)控制度。對(duì)于重點(diǎn)的醫(yī)療技術(shù)要有規(guī)范、質(zhì)控評(píng)價(jià)指標(biāo)，并通過質(zhì)控中心來(lái)進(jìn)行質(zhì)控管理。

第四是醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的規(guī)范化培訓(xùn)制度。實(shí)施重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員要經(jīng)過規(guī)范化的培訓(xùn)，以確保臨床技術(shù)應(yīng)用過程當(dāng)中的質(zhì)量和安全。

第五是信息公開制度。要求縣級(jí)以上的衛(wèi)生健康行政部門要及時(shí)向社會(huì)公開經(jīng)過備案的，可以開展限制類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單和相關(guān)信息，便于社會(huì)公眾查詢和監(jiān)督。

此外會(huì)上國(guó)家衛(wèi)健委還強(qiáng)調(diào)，目前基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全仍有薄弱環(huán)節(jié)，部分地區(qū)、機(jī)構(gòu)、專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量安全水平有待進(jìn)一步提升，因此未來(lái)將重點(diǎn)關(guān)注這些方面。