修美樂對于艾伯維有多重要？一個數(shù)字就可以知道，2015年修美樂全球消瘦達140億美元。因此，艾伯維為修美樂跟安進的這場專利官司必定是一場經(jīng)典的法律大戰(zhàn)，而雙方哪怕是動用洪荒之力死掐也是情理之中的事情。

    據(jù)**報道，8月4日，艾伯維正式將安進告上**，請求如果一旦FDA通過了安進的上市批準，**應當立即制止安進的侵權行為。近日，安進就修美樂的生物類似物向FDA遞交了上市申請，而據(jù)傳聞，F(xiàn)DA專家小組的成員對這樁申請豎起了大拇指。艾伯維急了！

    根據(jù)艾伯維的**書，安進共侵犯了艾伯維十項專利權，包括哺乳類動物細胞腫瘤壞死因子抗體培養(yǎng)技術、制造人類腫瘤壞死因子抗體流加技術、治療腫瘤壞死因子α關聯(lián)性紊亂人類抗體組分、治療腫瘤壞死因子α關聯(lián)性紊亂的多劑量標準、使用腫瘤壞死因子α抑制劑治療銀屑病、純化抗體組成、治療腫瘤壞死因子α關聯(lián)性紊亂人類抗體兩項流加技術、減少酸性物質(zhì)細胞培養(yǎng)和重組表達蛋白半乳糖基化結構。

    修美樂是制藥史上的處方藥之王，2015年修美樂的銷售額達140億美元，它不只是現(xiàn)在全球處方藥的消瘦冠軍，也是截至到目前單藥年銷售額紀錄保持者。修美樂用于治療類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎等疾病，目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)獲得13個適應癥。此前，戴著“處方藥之王”桂冠的是輝瑞旗下的立普妥，它曾在2006年創(chuàng)下128億美元的    消瘦記錄，而輝瑞甚至為了立普妥耗資900億美元并購了華納·蘭伯特。

    修美樂是艾伯維的當家產(chǎn)品，為艾伯維帶來了近乎三分**的公司受益，消瘦增長率也是艾伯維旗下產(chǎn)品最高的，2016年第二季度，該藥品銷售額為41.5億美元，增長率高達17%.更為重要的是，修美樂還是艾伯維接下來幾年里，新產(chǎn)品上市前，保持增長的主要動力來源。

    據(jù)**預測，若是修美樂在2020年前沒有生物類似物上市的話，其銷售額將高達160億美元。相反，如果有生物類似物上市的話，修美樂2020年的銷售額預計將呈斷崖式下跌，至60億美元，這是艾伯維最不愿意看到的狀況。

    而瞄著修美樂這塊巨型蛋糕想分食一塊的，并不僅僅只有安進一家公司，與此同時諾華、默沙東、三星和百健的合資公司三星Bioepis、Baxalta和Momenta都在計劃開發(fā)Humira的生物類似物。

    醫(yī)藥專利大戰(zhàn)一直以來硝煙不斷，仿制藥和原研藥因專利**走法律途徑已是家常便飯，甚至攻守雙方的角色也是時常發(fā)生變化。

    例如此次被艾伯維告上法庭的安進，曾經(jīng)就旗下的長效粒細胞集落**因子藥物Neupogen提起專利保護訴訟。諾華的Neupogen生物類似物是FDA批準在美國上市的首個生物類似藥，具有重要意義。但在FDA批準該生物類似藥上市之后不久，安進就向**提交了訴訟申請，認為其侵犯了專利保護，要求停止上市Neupogen的生物類似藥。

    Enbrel（恩利）是安進旗下、全球最暢銷的抗炎藥之一。2015年9月，由三星Bioepis開發(fā)的一款Enbrel生物類似物（品牌名Brenzys）獲得韓國監(jiān)管部門批準，2016年1月再獲歐盟批準上市消瘦。其后，安進表示這款藥侵犯了旗下恩利的兩項專利權，提起侵權訴訟。

    另一位分食者默沙東也是專利侵權官司中的?？?。2016年3月初，默沙東和吉列德也就丙肝藥的專利問題杠上法庭。**判定，默沙東所研發(fā)的新型丙肝藥專利有效，吉列德的重磅藥Sovaldi和Harvoni侵犯了默沙東的專利權，默沙東將有權向吉利德索要巨額專利費。這兩個丙肝藥物均是年銷售額過百億美元的超級重磅**。

    隨后劇情出現(xiàn)了反轉，4月，吉列德發(fā)現(xiàn)默沙東的證人，曾負責丙肝藥物的早期開發(fā)工作者提供了偽證，吉列德即向**提交材料申請重新審理案件，目前此樁專利訴訟案的最終結果尚未出來，但是可以預見是一樁馬拉松式專利大戰(zhàn)，無論最終戰(zhàn)果如何，都會是美劇經(jīng)典情節(jié)的現(xiàn)實演繹。