糖尿病和心力衰竭經(jīng)常共存，然而很少有關于糖尿病臨床試驗將心力衰竭作為終點進行的前瞻性評估和研究。為此，來自美國布萊根婦女醫(yī)院 Benjamin M. Scirica 教授及其團隊進行了以下航研究，旨在探討二肽基肽酶–4（DPP–4）抑制劑沙格列汀對 2 型糖尿病患者心力衰竭風險的影響。該研究結果在線發(fā)表在 Circulation 雜志上。

    這項研究共招募了 16492 例有心血管事件病史或心血管危險因素的 2 型糖尿病。Scirica 教授等將這些 2 型糖尿病患者隨機分為沙格列汀組或安慰劑組，并接受平均 2.1 年的隨訪。

    研究主要終點為心血管死亡、心肌梗死和缺血性卒中組成的復合終點，因心力衰竭住院治療作為次要終點的一部分。此外，Scirica 教授等還對 12301 例 2 型糖尿病進行基線 N- 末端 B 型利鈉肽前體檢測。

    研究發(fā)現(xiàn)，整個研究期間與安慰劑組相比（228 例，2.8%），沙格列汀組有更多的患者（289 例，3.5%）因心力衰竭住院治療。進一步分析發(fā)現(xiàn)，治療 12 個月沙格列汀組和安慰劑組因心力衰竭住院治療患者分別占 1.9%和 1.3%,但此后兩組間心力衰竭住院率無顯著差異。

    Scirica 教授發(fā)現(xiàn)既往有心力衰竭病史、估算腎小球濾過率≤60mL/min、以及基線 N- 末端 B 型利鈉肽前體顯著升高患者的心臟衰竭住院風險最高。

    該研究提示，沙格列汀治療與 2 型糖尿病患者心力衰竭住院風險增加相關。而對于利尿鈉肽水平升高、既往心力衰竭病史以及合并慢性腎臟疾病的患者而言，這種風險增加尤為明顯。