針對若干隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)性回顧與薈萃分析顯示新型口服抗凝藥物效果優(yōu)于華法林，左心耳封堵裝置可用于非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。研究者在美國心臟病學(xué)會科學(xué)會議上公布了分析數(shù)據(jù)。

    研究概述

    研究者指出，當(dāng)患者存在抗凝治療禁忌時(shí)，左心耳封堵裝置可作為預(yù)防卒中的合理非劣效性選擇，其效果不遜于華法林治療。他們評估了7項(xiàng)3期隨機(jī)對照試驗(yàn)（包括73978例患者）的數(shù)據(jù)。這些試驗(yàn)對新型口服抗凝藥物治療及左心耳封堵裝置vs華法林預(yù)防效果進(jìn)行比較。有效性結(jié)局包括卒中系統(tǒng)性栓塞與全因死亡，安全性結(jié)局包括嚴(yán)重出血及手術(shù)并發(fā)癥。

    結(jié)果顯示新型口服抗凝藥物組患者的卒中或系統(tǒng)性栓塞（OR = 0.84;95% CI,0.72-0.97）、全因死亡（OR = 0.89;95% CI,0.84-0.94）與出血或手術(shù)并發(fā)癥（OR = 0.79;95% CI,0.65-0.97）結(jié)局優(yōu)于左心耳封堵裝置。華法林治療者與左心耳封堵裝置治療者的全因死亡與卒中或系統(tǒng)性栓塞發(fā)生率相似。

    專家觀點(diǎn)

    David F. Briceno（蒙蒂菲奧里愛因斯坦心臟和血管治療中心）說：“新型口服抗凝藥物可能是非瓣膜性房顫患者最好的卒中預(yù)防策略。這類患者并非出血高危人群，因此可考慮使用左心耳封堵裝置。在平均風(fēng)險(xiǎn)群體中，新型口服抗凝藥物似乎仍是很好的選擇。”

    Luigi Di Biase（奧斯汀圣大衛(wèi)醫(yī)學(xué)中心得克薩斯心律失常研究所，紐約阿爾伯特愛因斯坦醫(yī)學(xué)會與蒙特菲奧醫(yī)院）表示，既然FDA已經(jīng)通過對Watchman左心耳封堵裝置的審批，就需要有隨機(jī)試驗(yàn)對該設(shè)備與新型口服抗凝藥物進(jìn)行比較。

    眾所周知，Watchman與華法林的對照研究存在并發(fā)癥與華法林使用依從性問題。一直維持華法林抗凝治療的確很難，但使用新型口服抗凝藥物可使該局限性有所降低。未來試驗(yàn)需對新型口服抗凝藥物與Watchman裝置進(jìn)行比較。

    編譯自：Meta-**ysis: Oral anticoagulants superior to warfarin, closure device for stroke prevention. Healio. April 7, 2015