諾如病毒樣微粒電鏡照片

    在12月8日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項概念性研究中，一種研究性諾如病毒疫苗對諾瓦克病毒感染及其相關(guān)性腸胃炎顯示出保護(hù)作用。這種疫苗含有諾如病毒樣微粒（VLP）和殼聚糖、單磷酰脂A佐劑，與安慰劑相比可使感染的相對風(fēng)險降低26%，腸胃炎的相對風(fēng)險降低47%。

    美國休斯敦Baylor 醫(yī)學(xué)院的Robert L. Atmar博士指出，這一發(fā)現(xiàn)表明“采用疫苗預(yù)防諾如病毒性疾病是有可能實現(xiàn)的”。諾如病毒感染目前在美國每年導(dǎo)致約2,100萬例腸胃炎，僅在兒童中就導(dǎo)致約218,000例死亡。

    這項雙盲臨床試驗納入了98名年齡18~50歲（平均32歲）的健康成年人，在4家臨床醫(yī)院對其進(jìn)行隨訪。在試驗的第一階段，受試者被隨組，接種研究性疫苗或安慰劑，鼻內(nèi)給藥2劑，之間間隔3周。在接種第2劑疫苗后3周時采集血清樣本，以評估免疫原性。此時尚未退出研究的受試者進(jìn)入第二階段試驗，在一家醫(yī)院的住院部吞服諾瓦克病毒，留院觀察腸胃炎發(fā)病情況并在必要時接受治療。

    共有89例受試者接受了2劑安慰劑或疫苗，84例受試者吞服了諾瓦克病毒。通過分析糞便樣本，發(fā)現(xiàn)疫苗組和安慰劑組分別有61%和82%的受試者發(fā)生諾瓦克病毒感染，即接種疫苗使感染風(fēng)險相對降低26%。疫苗組和安慰劑組分別有37%和69%的受試者發(fā)生諾瓦克病毒相關(guān)性腸胃炎，即風(fēng)險相對降低47%。

    不僅如此，疫苗炎組發(fā)生腸胃炎的受試者的病情嚴(yán)重程度顯著低于安慰劑組，雖然總病程無顯著差異，但疫苗組受試者發(fā)病時間延遲數(shù)小時。

    總體而言，疫苗組70%的受試者顯示出諾瓦克病毒特異性血清IgA抗體應(yīng)答。“接種疫苗后產(chǎn)生血清抗體應(yīng)答的幾率和強度均低于感染引起的應(yīng)答。自然感染后產(chǎn)生的免疫力較為‘短命’（僅能維持不足2年），而因接種疫苗產(chǎn)生的免疫力的持續(xù)時間尚有待觀察。”研究期間未發(fā)生疫苗相關(guān)性嚴(yán)重不良事件，也未出現(xiàn)預(yù)料之外的醫(yī)療狀況。

    研究者還對鼻內(nèi)給藥和腸外給藥進(jìn)行了比較，以確定最佳的常規(guī)給藥途徑。該研究中采用的鼻內(nèi)給藥系統(tǒng)數(shù)次發(fā)生故障，對疫苗給藥產(chǎn)生了不利影響。

    研究者認(rèn)為，還需要進(jìn)一步研究確定疫苗的免疫原性和對其他人群（尤其是兒童和老年人）的保護(hù)作用。“也許與輪狀病毒疫苗相似，諾如病毒疫苗對重癥患者可產(chǎn)生更強的保護(hù)作用。”

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