2014年,哪個(gè)品種最任性,哪個(gè)廠家最得意?先看消瘦榜單
榜單一:2014年1——3季度樣本醫(yī)院消瘦金額排名前20品種:(銷(xiāo)售額為樣本醫(yī)院原始數(shù)據(jù),沒(méi)有經(jīng)過(guò)放大處理)
從榜單看,都是老面孔,沒(méi)新意:醫(yī)保+基藥+單獨(dú)定價(jià)+獨(dú)家+適應(yīng)癥廣,這些必備因素都在這里。
氯化鈉:輸液大國(guó),掛水比喝礦泉水還方便,好多人一年到頭沒(méi)買(mǎi)過(guò)礦泉水,生理鹽水倒是掛過(guò)不少。
人血白蛋白:一直稀缺、一直很貴、一直有爭(zhēng)議。
神經(jīng)節(jié)苷脂:逆天的品種,沒(méi)有一個(gè)權(quán)威臨床用藥指南推薦,照樣進(jìn)各地醫(yī)保,進(jìn)基藥,原來(lái)在中國(guó)賣(mài)藥,可以不管循證醫(yī)學(xué)。
氯吡格雷:上百家阿司匹林群毆不過(guò)三家氯吡格雷,看了市場(chǎng)不僅要新,還要精。替格瑞諾,你的春天在哪里?
前列地爾:下輪能招標(biāo)價(jià)還能頂住嗎?干乳劑,靠你了!
紫杉醇:注射用紫杉醇脂質(zhì)體一家獨(dú)大,白蛋白結(jié)合型勢(shì)頭迅猛,誰(shuí)能做首仿,翹首以盼。
蘭索拉唑:招標(biāo)死的品種。注射用雷貝拉唑市場(chǎng),開(kāi)戰(zhàn)在即。
小牛血去蛋白提取物:小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白提取物傻傻分不清楚?
下面是熱門(mén)品種仿制進(jìn)度,新的機(jī)會(huì)要把握!
下面咸達(dá)數(shù)據(jù)(xd-data)小編墨柔繼續(xù)給您嘮一嘮這些熱門(mén)品種的仿制進(jìn)度,看看申報(bào)進(jìn)度與消瘦到底有啥關(guān)聯(lián):
1.輸液常備氯化鈉注射液目前上市廠家太多,已經(jīng)沒(méi)有仿制申請(qǐng),只有補(bǔ)充申請(qǐng),市面上品種已足夠多了,讓這些品種活著就行了。
2.人血白蛋白:這個(gè)高大上的品種,目前只有2個(gè)公司在申報(bào)進(jìn)口,進(jìn)度比較快的是奧克特琺瑪AB公司(瑞典)申報(bào)的,目前正在審評(píng)2013年底發(fā)補(bǔ)的資料。另一家申報(bào)企業(yè)是北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司,2014年11月申報(bào),目前正在排隊(duì)待審評(píng)。
3.神經(jīng)節(jié)苷脂:對(duì)于這個(gè)逆天使用的品種,目前申報(bào)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液已有7家上市,申請(qǐng)仿制的還有5家,其中進(jìn)度最快的企業(yè)是魯南貝特,已經(jīng)處于藥學(xué)資料審評(píng)階段,小編同時(shí)看到山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司3.1類(lèi)申報(bào)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料也處于同樣的階段,于是小編細(xì)察了下審評(píng)進(jìn)度,發(fā)現(xiàn)這兩個(gè)公司是聯(lián)合申報(bào)的,一家制劑,一家原料。而進(jìn)度最慢的是2014年5月申報(bào)的吉林四環(huán),該公司申報(bào)了3個(gè)規(guī)格,同時(shí)還5類(lèi)申報(bào)了3個(gè)規(guī)格的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉氯化鈉注射液。
4.氯吡格雷:作為具有里程碑意義的P2Y12受體拮抗劑,其在銷(xiāo)售額上成功地干掉了效果更好、不良反應(yīng)更少的后代藥物替格瑞洛與普拉格雷,所以大家爭(zhēng)相申報(bào)也情有可原。硫酸氫氯吡格雷片已有4家上市,申報(bào)中的有6家進(jìn)口,73家仿制,目前已有7家獲批臨床,多家報(bào)生產(chǎn),目測(cè)重慶萊美排在最前面(ANDA27)。
5.前列地爾:這個(gè)曾經(jīng)成就了北京泰德制藥的產(chǎn)品,盡管銷(xiāo)售額特別可觀,但由于技術(shù)問(wèn)題,申報(bào)企業(yè)還是不多,不過(guò)很多企業(yè)都有了自己的劑型。前列地爾的原料(7)、注射液(6家)和粉針(25家)已有多家上市。
目前處于在審評(píng)狀態(tài)的還有13家,其中廣東嘉博2013年12月申報(bào)了2個(gè)3.1類(lèi),2014年2月又申報(bào)了2個(gè)3.4類(lèi)的前列地爾注射液,目前均在排隊(duì)中;而康美藥業(yè)股份有限公司在2012年12月申報(bào)了2個(gè)5類(lèi)的注射用前列地爾中長(zhǎng)鏈亞微乳,同樣申報(bào)5類(lèi)的還有遼寧中海**物藥業(yè)有限公司,不過(guò)其在2014年1月申報(bào)的產(chǎn)品為注射用前列地爾乳劑。
此外,海南合瑞制藥股份有限公司2013年8月申報(bào)了2個(gè)注射用前列地爾干乳劑仿制藥;齊魯制藥有限公司也在2013年3月申報(bào)了前列地爾的仿制,不過(guò)劑型卻是前列地爾注射液。以上就是前列地爾劑型大雜燴,好似你家劑型優(yōu)勢(shì)是什么,你就做什么。
6.紫杉醇:注射用紫杉醇聚合物膠束,2家進(jìn)口申報(bào),進(jìn)度差不多。先是日本一家2009年3月申報(bào)被斃后,2011年8月重新申報(bào),就是因?yàn)檫@么一杠子,深圳天翼?yè)屜扔?009年10月拿到了國(guó)內(nèi)的臨床批件。常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司2012年9月5類(lèi)申報(bào)注射用紫杉醇脂質(zhì)體(速溶型),而泰州醫(yī)藥城一方藥物研發(fā)有限公司2013年5類(lèi)申報(bào)了注射用白蛋白紫杉醇。
對(duì)于仿制申報(bào)只有2家,均申報(bào)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),申報(bào)時(shí)間接近,都為2013年6月,廠家分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和齊魯制藥(海南)有限公司。
7.蘭索拉唑:對(duì)于這種可以做成口服,可以做成注射,可以做成腸溶,又可做成緩釋?zhuān)疫€可以拆分上市的質(zhì)子泵抑制劑,申報(bào)類(lèi)別也是五花八門(mén):4家進(jìn)口申報(bào),其中2家申報(bào)原料,1家申報(bào)蘭索拉唑口崩片,還有1家申報(bào)蘭索拉唑膠囊,進(jìn)度比較快的是北京法馬蘇提克咨詢(xún)有限公司申報(bào)的膠囊劑,目前已經(jīng)審到了。值得關(guān)注的是南京優(yōu)科的注射用右蘭索拉唑鈉。具體國(guó)產(chǎn)申報(bào)情況如下:
8.小牛血去蛋白提取物:本品目前沒(méi)有在審評(píng)中的新藥及仿制藥。
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