自美國(guó)生物科技創(chuàng)業(yè)公司 23andMe 同意停止消瘦所有與健康相關(guān)的基因檢測(cè)服務(wù)（health-related genetic tests）以來(lái)，已經(jīng)過(guò)去 4 個(gè)月了。雖然公司已向美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）提交了重新審核的申請(qǐng)，但前景似乎并不明朗。
 

    23andMe 近日在公司網(wǎng)站上發(fā)布通告，稱(chēng)公司高管仍在與 FDA 官員進(jìn)行溝通，不過(guò)短期內(nèi)還不可能獲得 FDA 的批準(zhǔn)。 23andMe 表示：“盡管我們?cè)诿芮嘘P(guān)注 FDA 的審批進(jìn)程，但這需要時(shí)間。這意味著自2013年11月22日當(dāng)天及之后的客戶(hù)仍無(wú)法在短期內(nèi)獲得他們的健康數(shù)據(jù)解讀報(bào)告。”

    去年11月， FDA 要求 23andMe 暫停為新用戶(hù)提供健康方面的基因檢測(cè)服務(wù)。 FDA 并未全面禁止 23andMe 的運(yùn)作，公司仍可以為用戶(hù)提供祖先檢測(cè)（ancestry-related genetic tests）和原始基因數(shù)據(jù)（raw genetic data）。畢竟，根據(jù)基因來(lái)預(yù)測(cè)某種疾病患病幾率的技術(shù)目前還不完善，即使是從事基因檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)人員也不能保證其預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。

    23andMe 在網(wǎng)站上稱(chēng)：“我們正與 FDA 溝通，希望能夠提供部分健康檢測(cè)服務(wù)，但該過(guò)程要持續(xù)多久目前仍無(wú)法判斷。此外，將來(lái)公司能夠提供哪些健康方面的檢測(cè)服務(wù)以及何時(shí)提供，也不清楚。” 23andMe 高管還特別強(qiáng)調(diào)：“與 FDA 協(xié)商中，我們將竭盡所能，希望能為所有客戶(hù)提供健康方面的基因檢測(cè)信息。”

    雖然與 FDA 的談判短期內(nèi)可能沒(méi)有結(jié)果，但 23andMe 相信最終會(huì)有一個(gè)圓滿(mǎn)的解決方案。 23andMe 在公司網(wǎng)站上稱(chēng)：“過(guò)去數(shù)月中，公司的管理人員和專(zhuān)家多次在不同場(chǎng)合與 FDA 官員進(jìn)行會(huì)面溝通，希望盡早解決問(wèn)題。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO Anne Wojcicki 也曾表示，其首要任務(wù)就是與 FDA 談判以解決問(wèn)題。

    業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，對(duì)于 23andMe 而言，這個(gè)問(wèn)題遲遲未得到解決不是什么好事。近期有客戶(hù)對(duì) 23andMe 的祖先檢測(cè)結(jié)果表示懷疑，還有客戶(hù)提**訟，稱(chēng) 23andMe 虛假宣傳，以及未經(jīng)許可消瘦其基因檢測(cè)服務(wù)。