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超適應癥用藥 醫(yī)生如何規(guī)避風險?

2016-09-05 18:41 閱讀:2689 來源:環(huán)球醫(yī)學 責任編輯:謝嘉
[導讀] 醫(yī)學是一門復雜的應用科學,而疾病的診療又是一個不斷發(fā)展變化的過程,每個患者的個體差異不同,藥物作用在每個個體上的效果反應必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時會根據實際情況調整診療方案而沒有嚴格而機械地按

    多年來,“超適應癥用藥”一直屢禁不止,一方面某些藥物“超適應癥”使用確實可以解決某類疾病問題,另一方面也有經濟利益的驅動。“超適應癥用藥”的利弊往往很難講清。但對于“超適應癥用藥”,醫(yī)生有必要懂得如何規(guī)避其風險。

    醫(yī)學是一門復雜的應用科學,而疾病的診療又是一個不斷發(fā)展變化的過程,每個患者的個體差異不同,藥物作用在每個個體上的效果反應必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時會根據實際情況調整診療方案而沒有嚴格而機械地按照說明書來用藥,即“超適應癥用藥”.

    “超適應癥用藥”并非一定就是不規(guī)范用藥。根據“超適應癥用藥”的性質,把“超適應癥用藥”分為三類:

    一類是形成專家共識的“超適應癥用藥”;

    第二類是確屬醫(yī)生用藥不規(guī)范的“超適應癥用藥”,對于此類情況醫(yī)生應通過學習、提高予以避免;

    第三類是在科學理論指導下試驗性的超適應癥用藥?,F(xiàn)在,全世界幾乎所有的新藥上市都必須經過臨床這一關。據統(tǒng)計,國外每個新藥的平均開發(fā)費用大約為12億美元,其中70%以上的費用都用在了臨床試驗上。值得一提的是,臨床實驗包括四個階段,除了第四期外,前三期都必須在新藥上市前完成。每一期都有對受試人群數量和種類的規(guī)定。比如,一期以20——30名健康志愿者為主,二期以患病人群為樣本,到了第三期時,試驗病例必須擴大到上千例。

    在中國的醫(yī)療市場,此類“超適應癥用藥”是業(yè)內公開的秘密。“試藥員”儼然已成為一種新的職業(yè)。有媒體爆料,在醫(yī)學院里招募健康大學生參與***稀松平常。那些具備藥理知識的年輕人往往對科學實驗持開放態(tài)度,而一筆不菲的報酬也具有誘惑力。根據采血時間、試驗目的以及不良反應程度的不同,受試者每次均能獲得數百元至數千元不等的經濟補償,遇上需要留院觀察的情況,則食宿全包。

    律師提醒醫(yī)生:在“超適應癥用藥”時向患者進行充分說明,通過簽署《知情同意書》等方式適當規(guī)避風險的同時將診療中“超適應癥用藥”的合理依據、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風險以書面形式告知患者,由患者自己決定并選擇治療方案。


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