2014年4月30日,***法制辦網(wǎng)站就《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》等5項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)。
此次征求意見(jiàn)的5項(xiàng)規(guī)章包括《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》,覆蓋醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié),是對(duì)將于今年6月1日起正式實(shí)施的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要補(bǔ)充。
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