日前,云南白藥修改了其藥品說明書,在配方成分中增加潦草烏,并按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局最新規(guī)定標(biāo)注了警示語。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼而被禁售。而云南白藥則以涉密為由一直拒絕公布藥品成分。
云南白藥在新版說明書上標(biāo)明“本品含草烏(制),其余成分略”,并在注意事項(xiàng)中標(biāo)注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)”。
草烏別名“斷腸草”,其含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性,超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可危及生命。根據(jù)媒體報(bào)道,2003年,廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。
云南白藥曾因成分標(biāo)注內(nèi)外有別的問題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國(guó)家保密配方”為由長(zhǎng)期拒絕在內(nèi)地消瘦的藥品中標(biāo)明成分及含量;另一方面卻在美國(guó)消瘦的產(chǎn)品說明書中,按當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)要求標(biāo)明了所含成分及各自含量。
2013年2月,香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類生物鹼但沒有標(biāo)注,并責(zé)令相關(guān)批發(fā)商收回上述產(chǎn)品。隨后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局總稱,對(duì)云南白藥測(cè)試后未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。但要求企業(yè)及時(shí)修改說明書,增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示等內(nèi)容。
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