科羅拉多兒童醫(yī)院的Phil Zeitler博士在兒科學(xué)會(huì)(PAS)年會(huì)上報(bào)告了TODAY試驗(yàn)(青少年與年輕成人2型糖尿病的治療選擇試驗(yàn))的結(jié)果:52%的2型糖尿病患兒不能通過(guò)二甲雙胍單藥治療持續(xù)控制住血糖。
這一結(jié)果提示,很多2型糖尿病患兒在獲得診斷后數(shù)年內(nèi)就不得不加用其他口服降糖藥物或胰島素。這項(xiàng)研究同期在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。Zeitler博士指出:“二甲雙胍對(duì)兒童的失效時(shí)間比對(duì)成人更快,后者每年的失效率僅為6%~10%。盡管加用羅格列酮可使血糖失控率下降23%,但失效時(shí)間卻未改變。”
在這項(xiàng)為期60個(gè)月的試驗(yàn)中,699例年齡10~17歲的2型糖尿病患兒開(kāi)始接受2,000 mg/d二甲雙胍治療,直至糖化血紅蛋白(HbA1c)水平穩(wěn)定在8%。然后將這些患兒隨機(jī)分為三組:二甲雙胍單藥組、二甲雙胍+生活方式干預(yù)組,以及二甲雙胍+羅格列酮組。主要終點(diǎn)為止血糖失控(定義為HbA1c水平≥8%的時(shí)間達(dá)到6個(gè)月,或者因持續(xù)性代謝失代償而需要胰島素治療)的時(shí)間。
結(jié)果顯示,近半數(shù)患兒(46%)未能維持血糖控制,至血糖失控的中位時(shí)間為11個(gè)月。但與二甲雙胍+羅格列酮組相比,二甲雙胍單藥組患兒的血糖失控率明顯更高(39% vs. 52%)。二甲雙胍+生活方式干預(yù)組患兒的血糖失控率為47%,與二甲雙胍單藥組、二甲雙胍+羅格列酮組均無(wú)顯著差異;該組患兒雖然體重下降更明顯,但這并未轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期血糖控制情況的改善。Zeitler博士認(rèn)為,上述差異并非由依從性所致。“實(shí)際上,血糖失控患兒的依從性甚至比其他患兒更好,這可能與醫(yī)生更注意督促HbA1C水平升高患兒依從治療有關(guān)。”
血糖失控率似乎存在性別和種族差異。對(duì)于女性患兒,二甲雙胍+羅格列酮顯著優(yōu)于二甲雙胍單藥或加用生活方式干預(yù);而對(duì)于男性患兒,二甲雙胍+生活方式干預(yù)明顯優(yōu)于另兩種方案。黑人患兒對(duì)二甲雙胍單藥治療的應(yīng)答尤其不佳,治療12個(gè)月就已有50%的患兒失效,而加用羅格列酮或生活方式干預(yù)可明顯改善療效;在西班牙裔患兒中,三種治療之間均無(wú)顯著差異;對(duì)于白人患兒,二甲雙胍單藥與或加用生活方式干預(yù)的效果相似,而加用羅格列酮可帶來(lái)額外益處但不具有顯著性。這提示療效差異可能與生理特質(zhì)有關(guān)。
盡管加用羅格列酮可給部分患兒帶來(lái)益處,但鑒于成人使用該藥會(huì)增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn),因此研究者不建議對(duì)年輕的2型糖尿病患兒加用該藥。
研究者總結(jié)指出,TODAY試驗(yàn)結(jié)果表明,二甲雙胍單藥治療對(duì)于半數(shù)年輕患者而言是不夠的,下一步要做的是想辦法在診斷時(shí)即預(yù)測(cè)出哪些患兒會(huì)迅速發(fā)生血糖失控,從而指導(dǎo)治療方案的選擇。
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