用藥錯誤是醫(yī)療錯誤中最常見的類型,也是不良事件中可預防的重要原因。專家認為相對于成年人,用藥錯誤對兒童的潛在傷害高于成年人。例如,兒童用藥劑量錯誤比成人常見,因為兒童用藥量要基于兒童體重計算,拆分劑量(如mg與Gm),并且要精確到小數(shù)點。
美國用藥安全委員會(ISMP)是一家提供用藥安全實踐的信息資源組織,其藥學博士、信息學及兒科專家Stu Levine說:“有研究表明兒童住院病人潛在的藥物不良事件發(fā)生率大概是成年住院病人的3倍?;谶@個原因,醫(yī)療保健工作人員一定得特別注意患兒群體的一些特殊問題”.
一項首次用觸發(fā)工具在住院患兒人群中檢測藥物不良事件的最新研究表明,患兒藥物不良事件發(fā)生率高達11.1%,這遠遠高于以往的研究結果。同時這項研究也表明22%的藥物不良事件是可以避免的,17.8%是可以更早發(fā)現(xiàn),還有16.8%是可以有效減輕其嚴重程度的。
兒童更容易遭受用藥錯誤,并導致不良后果,原因如下:
1. 大多數(shù)兒童用藥是基于為成人配比與包裝藥品。因此,在給兒童用藥前,藥品必須配制為不同體積或濃度。改變原藥劑量和濃度需要一系列的兒科專用的計算和工作,每一個步驟都可能增加失誤幾率。
2. 大多數(shù)健康保健機構通常是按成人的需求建立的。很多機構缺乏專業(yè)訓練的兒科醫(yī)務人員、缺乏兒科照護方案及安全措施,也缺乏或及時更新的兒科參考材料,尤其是用藥方面的資料。急診科可能是使兒童處于此種危險境地的高風險區(qū)域。
3. 兒童,尤其是年幼的、瘦小的和虛弱的兒童,因為腎功能、免疫功能和肝功能尚未發(fā)育成熟,因此身體通常不能耐受用藥錯誤。
4. 很多兒童尤其是年幼兒,無法有效地與醫(yī)療照護人員進行溝通,對藥物不良反應傷害的信息難以表達。
【減少用藥錯誤風險的策略】
減少兒童用藥錯誤策略有:
1.規(guī)范和確保藥品及給藥過程的有效性。
* 在政策的指導下,為藥品的評價、選擇、使用建立和維持一個有效的處方系統(tǒng)。
* 確定給藥方案的起點時間(例如:day 0 or day 1),規(guī)范給藥方案的天數(shù),預防用藥的時間差錯。
* 限制高危藥品的治療用藥的濃度和劑量,并用最小有效劑量來保證安全的治療。
* 對于接受復方口服治療用藥和在家接受全腸外營養(yǎng)的兒科患者,確保用藥劑量等同于醫(yī)院的配制劑量(即,在家使用的劑量的容積,應該和醫(yī)院配制好的制劑的容積一致)。
*使用口服給藥注射器給藥。當給兒童口服液體藥物時應當使用口服給藥注射器。當“按需”配藥時,病房配有口服注射器方便使用。培訓工作人員口服給藥注射器在避免因為疏忽導致口服藥品靜脈給藥的差錯的作用。
2.確保完整全面的藥品監(jiān)管——包括對處方審核、調配藥品和給藥全過程的所有工作人員的監(jiān)管。
* 為每一個監(jiān)督委員會配備一個經過兒科培訓的從業(yè)人員負責對藥品的監(jiān)督管理。
* 提供完善的訪問端口,包括網(wǎng)絡訪問端口,為所有醫(yī)院工作人員提供持續(xù)更新的兒科專業(yè)信息,這些信息應該包含兒科研究數(shù)據(jù)、兒童增長圖表、兒童常規(guī)生命體征范圍、應急劑量計算以及包含藥物最小有效劑量和最大極量信息的參考材料。
* 醫(yī)療機構要向所有藥房工作人員提供新生兒/兒童藥學服務的針對性培訓。
* 為每個危重患兒提供一張藥物劑量計算表單,包含緊急和一般使用的用法用量。
* 使用預先印制好的給藥醫(yī)囑和臨床路徑或治療方案,包含特殊提醒以及監(jiān)測參數(shù)信息,使治療護理方案標準化。
* 創(chuàng)建兒童專用衛(wèi)星藥房或者在新生兒/兒童重癥監(jiān)護室和兒童腫瘤病房配備安排藥師和藥劑師。至少兒童藥物儲存和配制區(qū)域應該區(qū)別于成人區(qū)域。
3.謹慎使用給藥技術
* 應用精確定量技術對注射類溶液進形成分添加,例如全腸外營養(yǎng)。
* 如果劑量和劑量范圍檢查軟件可以用于醫(yī)院和藥店的信息系統(tǒng),應允許該軟件提供對潛在不正確劑量進行預警。
* 自動發(fā)藥機中的藥品未經藥師審核,因此這些藥品應當在急診時限制使用,并且這些藥物需由有***處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具,并且應當符合聯(lián)合委員會制定的標準MM4.10.
* 應認識到輸液泵或智能泵的使用并不能保證不發(fā)生用藥錯誤。對護士、藥師和其他看護人員進行這類技術的教育,這十分有益于所有醫(yī)療機構為兒童患者進行治療。
* 為避免不良結果或過度鎮(zhèn)靜,應持續(xù)生命體征的監(jiān)測,特別是脈搏血氧儀的檢測,尤其是在非醫(yī)院環(huán)境下的辦公室手術鎮(zhèn)靜過程非常重要。使用適合兒童年齡和體形的檢測設備,在接受鎮(zhèn)靜、監(jiān)測和復蘇培訓的人員遵照標準化的程序進行檢測
* 鼓勵醫(yī)療機構開發(fā)和使用具有兒童特性的條形碼技術。引入這些技術到兒科醫(yī)療體系的時候仍應謹慎地考慮可能的潛在危險。例如,一個兒科條形碼解決方案必須能提供一個可讀的編碼用于患兒個體化給藥劑量的標記。
【聯(lián)合委員會現(xiàn)有規(guī)定】
作為國際患者安全目標2B的一部分,聯(lián)合委員會認證機構均要求遵從聯(lián)合委員會官方“Do Not Use”縮寫列表。此外,目標3(提升用藥安全)和目標8(持續(xù)照護中的準確和完整地藥物重整)建立一些治療用藥標準、身份識別和溝通要求,這對于兒童和新生兒治療尤為重要。發(fā)布的3個警訊事件也反映了兒童治療用藥差錯的具體問題。
【聯(lián)合委員會的其他建議】
聯(lián)合委員會提供以下建議來避免兒童用藥錯誤和其他相關機構發(fā)生的不良反應:
1. 因為大多數(shù)用藥劑量都是基于患者體重計算出來的(要么以按照體重、身體表面積計算或者按照年齡推算),所有兒童患者應當在到達診室(包括門診病人和社區(qū)門診)后進行體重稱量,或者在急診情況下4小時內進行稱量。以千克為標準單位,千克應當被作為重量的標準出現(xiàn)在處方、病例文書和醫(yī)務人員交流中。
2. 如果兒童患者沒有被稱重,不應當發(fā)放高危藥品,急診除外。
3. 住院用藥醫(yī)囑和門診處方要求包含計算劑量和準確劑量,如每千克體重所用藥物的量(例如,mg/kg)或者身體表面積,來方便藥師、護士的復核。這其中不包括勿需劑量計算的治療用藥,如外用藥、眼藥和維生素。
4. 應采用市面上可購買的兒童專用配方或濃度的藥品。當條件不允許時,制備和分裝藥品到兒童專用的容器中,而不是使用成人劑量的容器。對于口服液體藥品,應使用口服用注射器來確保劑量的準確性。
5. 必須明確區(qū)分成入藥品劑型和重新分包裝的兒童用藥。使用清晰、高辨識度警告標簽。為避免超劑量給藥,應將高濃度的成入藥品遠離兒童藥物存放處。避免存放成人用藥和兒童用藥在同一個自動發(fā)藥機/柜子抽屜里。
6. 確保所有涉及嬰兒及兒童治療的醫(yī)務人員進行全面的、專業(yè)的訓練,同時對所有看護人員進行兒童治療用藥的繼續(xù)醫(yī)學教育工作。培訓和教育應當包含如何上報不良事件的相關內容。
7. 口頭和書面對兒童、護理人員和家長/監(jiān)護人進行用藥交待時,應包含藥品可能發(fā)生的潛在不良反應。要求醫(yī)務人員/家長/監(jiān)護人重視用藥教育,并鼓勵他們詢問該藥物的相關問題。
8. 與一位兒科領域的藥師保持聯(lián)系。
9. 建立和執(zhí)行用藥管理過程,包含開具兒童處方及給藥實踐。
當一個嚴重錯誤或者不良事件發(fā)生時,醫(yī)療機構應當進行根因追溯分析,并制定一個正確的、可確保有效的后續(xù)行動計劃。聯(lián)合委員會也鼓勵道歉機制,并且鼓勵涉事人員和家長之間的差錯信息透明化。
此外,聯(lián)合委員會鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)兒童專用配方,同時配有標準的標簽和包裝,鼓勵研發(fā)人員進行更多的調查研究來減少兒童用藥錯誤,尤其是急診科、門診和家庭醫(yī)療保健。
總之,因為家長和醫(yī)務人員在兒童健康治療中扮演了尤其重要的角色,聯(lián)合委員會鼓勵家長和看護人員在兒童治療用藥過程中多搜集治療信息,多向醫(yī)護人員提問,并且向醫(yī)生重復用藥教育,確保對藥物、劑量、定時時間和日程等的理解。這些辦法可以保證醫(yī)務人員以及家長對兒童治療用藥有真正的理解,更重要的是,確保所有易于受到藥物錯誤影響的群體能正確用藥。
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