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召回!藿香正氣水等20批次藥品不合格,快自查!

2022-09-01 17:14 閱讀:1660 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局 作者:愛愛醫(yī)小編 責(zé)任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 8月29日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告。
8月29日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告,涉藿香正氣水、沉香化滯丸等。



經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定。

20批次不符合規(guī)定藥品名單如下




相關(guān)情況通告如下


經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。

 經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川天府康達(dá)藥業(yè)集團(tuán)府慶制藥有限公司、太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為甲醇量。

經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

 經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為禁用農(nóng)藥殘留量。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別;標(biāo)示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定;標(biāo)示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的6批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查并按規(guī)定公開查處結(jié)果

來(lái)源 | 國(guó)家藥監(jiān)局
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