根據(jù)在美國對20名健康人進(jìn)行的測試,一種試驗(yàn)中的埃博拉疫苗似乎是安全的,并且對埃博拉病毒產(chǎn)生了強(qiáng)烈的免疫響應(yīng)。第一階段的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在最新出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
美國馬里蘭州貝塞斯達(dá)市國家過敏癥與傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci表示:“總之,我想說這是一個成功的1期研究。”**衛(wèi)生院(NIH)下屬的NIAID與位于英國倫敦的葛蘭素史克公司(GSK)共同開發(fā)了這種疫苗。Fauci說:“根據(jù)第一個臨床試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果,我們將繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)以了解該疫苗是否可以有效預(yù)防埃博拉感染。下一步是在非洲西部開展規(guī)模更大的藥效試驗(yàn)。”
這種疫苗類似于另一種計(jì)劃于明年早些時(shí)候在西非進(jìn)行大規(guī)模試驗(yàn)的疫苗。在這些2期和3期試驗(yàn)中,數(shù)以千計(jì)的面臨埃博拉病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的人群——例如醫(yī)療工作者——將接受疫苗的注射,從而確定其是否能夠?qū)共《靖腥尽?br />
這種在美國進(jìn)行的測試疫苗源自能夠引發(fā)感冒的黑猩猩腺病毒,研究人員使其表達(dá)了來自兩種埃博拉病毒的蛋白質(zhì)(分別源自扎伊爾和蘇丹)。而此次在西非暴發(fā)的埃博拉疫情是由扎伊爾埃博拉病毒株所引發(fā)的。疫苗研制人員認(rèn)為僅以扎伊爾病毒株為目標(biāo)的所謂單價(jià)疫苗應(yīng)該被部署在西非地區(qū)。對于一種此類疫苗的安全性測試(同樣是由GSK和NIAID聯(lián)合研制)已于今年10月在幾個地區(qū)展開,包括瑞士、英國和馬里。
在二價(jià)疫苗的測試中,今年9月,NIAID招募20名18歲至50歲的健康成年人進(jìn)行1期臨床試驗(yàn),主要測試其在人體中的安全性,其中一半人接受較低劑量的注射,另一半接受較高劑量的注射。
NIAID發(fā)表聲明說,接受注射4周后,20名志愿者的血液內(nèi)全部產(chǎn)生埃博拉抗體,其中接受較高劑量注射的志愿者血液內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平較高。此外,一些志愿者體內(nèi)還產(chǎn)生了一種叫作CD8T細(xì)胞的免疫細(xì)胞。此前動物試驗(yàn)顯示,這種細(xì)胞在保護(hù)接種者不被致死劑量病毒感染的過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
研究還顯示,疫苗注射在所有志愿者體內(nèi)都沒有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用,只有兩人在接種高劑量疫苗后出現(xiàn)短暫高燒,并在服用退燒藥后24小時(shí)內(nèi)退燒。
只有對處于埃博拉感染風(fēng)險(xiǎn)中的人群進(jìn)行有效性測試才能夠揭示一種疫苗是否真的能夠防止感染。但Fauci指出,高劑量注射者所產(chǎn)生的抗體水平與被埃博拉病毒感染的猴子所產(chǎn)生的抗體水平相一致。
主持單價(jià)NIAID/GSK疫苗安全性測試的牛津詹納研究所所長Adrian Hill表示:“我們很難判斷疫苗產(chǎn)生的免疫響應(yīng)是否足以保護(hù)人體免遭埃博拉病毒的侵入,我想我們會在3期試驗(yàn)中找到答案。”他說:“現(xiàn)在它還不是能夠在西非使用的疫苗。”
為這篇論文配發(fā)評論的路易斯安那州新奧爾良市杜蘭大學(xué)生理學(xué)家Daniel Bausch指出,這種新疫苗的免疫響應(yīng)看起來棒極了,但卻很難加以解釋。他說,研究人員并不清楚預(yù)防埃博拉病毒感染到底需要哪一種免疫響應(yīng)。“因?yàn)槲覀儾恢绬栴}的關(guān)鍵在哪里,這是解釋此類研究所面臨的一個挑戰(zhàn)。”
與此同時(shí),其他埃博拉疫苗也正處于臨床試驗(yàn)的快速通道上。由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)的一種埃博拉疫苗也正在美國和瑞士等國開展一期臨床試驗(yàn)。
無論如何,Hill認(rèn)為,“我們在這么短的時(shí)間里獲得了這些數(shù)據(jù)真的讓人印象深刻”.他說:“這項(xiàng)試驗(yàn)從今年9月開始,而到了11月,我們便已經(jīng)看到了一篇論文。”
據(jù)悉,白宮發(fā)表聲明說,這是抗擊埃博拉的“又一個重要里程碑”,總統(tǒng)巴拉克·***將于12月2日訪問NIH以表示祝賀,并商討抗擊埃博拉的相關(guān)措施。
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